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CBC-Based Inflammatory Indices in Newly Diagnosed Multiple Myeloma

11 septembre 2026 mis à jour par: Mennatullah Sayed Sayed Abdelrazek, Assiut University

Association of CBC-Based Inflammatory Indices With Clinical, Laboratory, and Immunophenotypic Characteristics of Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Multiple myeloma is a type of blood cancer characterized by the abnormal growth of plasma cells in the bone marrow. Increasing evidence indicates that interactions between myeloma cells and the host immune-inflammatory response influence disease behavior and patient outcomes. Inflammatory markers calculated from routine complete blood count (CBC) tests, such as the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), offer simple, inexpensive ways to assess systemic inflammation. However, how these markers correlate with baseline clinical presentation, laboratory disease burden, and tumor cell immunophenotypes remains insufficiently explored.

The primary purpose of this cross-sectional study is to evaluate the association between CBC-based inflammatory indices and clinical and laboratory measures of disease severity in patients with newly diagnosed multiple myeloma prior to the start of anti-myeloma therapy. The study will also examine the relationship between these inflammatory indices and the specific immunophenotypic characteristics of neoplastic plasma cells identified via bone marrow flow cytometry.

A total of 60 patients with newly diagnosed multiple myeloma presenting to Assiut University Hospital and the South Egypt Cancer Institute will be enrolled. Baseline demographic and clinical data (including CRAB manifestations and ISS/R-ISS staging), routine blood laboratory results (including albumin, beta-2 microglobulin, and LDH), bone marrow plasma cell percentages, and flow cytometric findings will be collected and analyzed.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma presenting to the Clinical Pathology and Oncology Departments at Assiut University Hospital and South Egypt Cancer Institute, prior to the initiation of anti-myeloma therapy.

La description

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed Multiple Myeloma patients, evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy
  • Both sexes, with no age restriction

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of anti-myeloma treatment
  • Concurrent active malignancies or other hematological disorders
  • Presence of acute or chronic inflammatory or infectious conditions that may influence systemic inflammatory indices
  • Concomitant use of medications that significantly alter inflammatory or hematological parameters

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy. Baseline evaluation includes clinical assessment (demographics, CRAB features, and ISS/R-ISS staging), routine laboratory testing (serum albumin, beta-2 microglobulin, LDH, serum calcium, and renal function tests), complete blood count (CBC) to calculate inflammatory indices (NLR, LMR, PLR, SII, SIRI, PIV, HALP, and CAR), and bone marrow examination (morphological plasma cell percentage and multiparametric flow cytometry for immunophenotypic profiling of neoplastic plasma cells).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone Marrow Plasma Cell Percentage
Délai: Baseline
The percentage of clonal plasma cells quantified on bone marrow aspirate/biopsy smears at diagnosis. This parameter serves as the primary objective measure of tumor burden and disease severity to evaluate its relationship with baseline complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices (specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR]).
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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