- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07823959
CBC-Based Inflammatory Indices in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Association of CBC-Based Inflammatory Indices With Clinical, Laboratory, and Immunophenotypic Characteristics of Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Multiple myeloma is a type of blood cancer characterized by the abnormal growth of plasma cells in the bone marrow. Increasing evidence indicates that interactions between myeloma cells and the host immune-inflammatory response influence disease behavior and patient outcomes. Inflammatory markers calculated from routine complete blood count (CBC) tests, such as the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), offer simple, inexpensive ways to assess systemic inflammation. However, how these markers correlate with baseline clinical presentation, laboratory disease burden, and tumor cell immunophenotypes remains insufficiently explored.
The primary purpose of this cross-sectional study is to evaluate the association between CBC-based inflammatory indices and clinical and laboratory measures of disease severity in patients with newly diagnosed multiple myeloma prior to the start of anti-myeloma therapy. The study will also examine the relationship between these inflammatory indices and the specific immunophenotypic characteristics of neoplastic plasma cells identified via bone marrow flow cytometry.
A total of 60 patients with newly diagnosed multiple myeloma presenting to Assiut University Hospital and the South Egypt Cancer Institute will be enrolled. Baseline demographic and clinical data (including CRAB manifestations and ISS/R-ISS staging), routine blood laboratory results (including albumin, beta-2 microglobulin, and LDH), bone marrow plasma cell percentages, and flow cytometric findings will be collected and analyzed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed Multiple Myeloma patients, evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy
- Both sexes, with no age restriction
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of anti-myeloma treatment
- Concurrent active malignancies or other hematological disorders
- Presence of acute or chronic inflammatory or infectious conditions that may influence systemic inflammatory indices
- Concomitant use of medications that significantly alter inflammatory or hematological parameters
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy.
Baseline evaluation includes clinical assessment (demographics, CRAB features, and ISS/R-ISS staging), routine laboratory testing (serum albumin, beta-2 microglobulin, LDH, serum calcium, and renal function tests), complete blood count (CBC) to calculate inflammatory indices (NLR, LMR, PLR, SII, SIRI, PIV, HALP, and CAR), and bone marrow examination (morphological plasma cell percentage and multiparametric flow cytometry for immunophenotypic profiling of neoplastic plasma cells).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bone Marrow Plasma Cell Percentage
Időkeret: Baseline
|
The percentage of clonal plasma cells quantified on bone marrow aspirate/biopsy smears at diagnosis.
This parameter serves as the primary objective measure of tumor burden and disease severity to evaluate its relationship with baseline complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices (specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR]).
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Myeloma multiplex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBC Inflammatory Indices in MM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .