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CBC-Based Inflammatory Indices in Newly Diagnosed Multiple Myeloma

11 settembre 2026 aggiornato da: Mennatullah Sayed Sayed Abdelrazek, Assiut University

Association of CBC-Based Inflammatory Indices With Clinical, Laboratory, and Immunophenotypic Characteristics of Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Multiple myeloma is a type of blood cancer characterized by the abnormal growth of plasma cells in the bone marrow. Increasing evidence indicates that interactions between myeloma cells and the host immune-inflammatory response influence disease behavior and patient outcomes. Inflammatory markers calculated from routine complete blood count (CBC) tests, such as the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), offer simple, inexpensive ways to assess systemic inflammation. However, how these markers correlate with baseline clinical presentation, laboratory disease burden, and tumor cell immunophenotypes remains insufficiently explored.

The primary purpose of this cross-sectional study is to evaluate the association between CBC-based inflammatory indices and clinical and laboratory measures of disease severity in patients with newly diagnosed multiple myeloma prior to the start of anti-myeloma therapy. The study will also examine the relationship between these inflammatory indices and the specific immunophenotypic characteristics of neoplastic plasma cells identified via bone marrow flow cytometry.

A total of 60 patients with newly diagnosed multiple myeloma presenting to Assiut University Hospital and the South Egypt Cancer Institute will be enrolled. Baseline demographic and clinical data (including CRAB manifestations and ISS/R-ISS staging), routine blood laboratory results (including albumin, beta-2 microglobulin, and LDH), bone marrow plasma cell percentages, and flow cytometric findings will be collected and analyzed.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma presenting to the Clinical Pathology and Oncology Departments at Assiut University Hospital and South Egypt Cancer Institute, prior to the initiation of anti-myeloma therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed Multiple Myeloma patients, evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy
  • Both sexes, with no age restriction

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of anti-myeloma treatment
  • Concurrent active malignancies or other hematological disorders
  • Presence of acute or chronic inflammatory or infectious conditions that may influence systemic inflammatory indices
  • Concomitant use of medications that significantly alter inflammatory or hematological parameters

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy. Baseline evaluation includes clinical assessment (demographics, CRAB features, and ISS/R-ISS staging), routine laboratory testing (serum albumin, beta-2 microglobulin, LDH, serum calcium, and renal function tests), complete blood count (CBC) to calculate inflammatory indices (NLR, LMR, PLR, SII, SIRI, PIV, HALP, and CAR), and bone marrow examination (morphological plasma cell percentage and multiparametric flow cytometry for immunophenotypic profiling of neoplastic plasma cells).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bone Marrow Plasma Cell Percentage
Lasso di tempo: Baseline
The percentage of clonal plasma cells quantified on bone marrow aspirate/biopsy smears at diagnosis. This parameter serves as the primary objective measure of tumor burden and disease severity to evaluate its relationship with baseline complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices (specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR]).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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