Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis
2026年9月13日 更新者：Noreen Ahmed Hamza Mohammed、Assiut University
Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis: Randomized Controlled Trial
Plantar fasciitis is a common condition causing chronic heel pain due to degenerative changes in the tissue supporting the arch of the foot. While most patients improve with conservative care such as physical therapy, anti-inflammatory medications, and orthotics, approximately 10% to 20% experience chronic pain that fails to respond to standard measures. In up to 20% of these persistent cases, irritation or entrapment of the first branch of the lateral plantar nerve (Baxter's nerve) also plays a key role in the pain.
The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of three ultrasound-guided interventional approaches for treating chronic recalcitrant plantar fasciitis:
- Baxter's nerve pulsed radiofrequency (PRF), a neuromodulation procedure designed to reduce nerve-related pain without destroying nerve fibers.
- Platelet-rich plasma (PRP) injection, an autologous blood-derived preparation that delivers natural growth factors to stimulate tissue healing and repair of the plantar fascia.
- Combined PRF and PRP therapy, addressing both nerve irritation and structural tissue degeneration simultaneously.
A total of 75 adult patients aged 18 to 65 years with recalcitrant plantar fasciitis persisting for over 6 months will be randomly assigned into three equal groups (25 patients per group). Participants and independent clinical assessors will be blinded to treatment allocation. Patients will be followed for 6 months to evaluate pain reduction, functional recovery, plantar fascia thickness measured by ultrasound, and procedure safety.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Clinical diagnosis of recalcitrant plantar fasciitis with symptoms persisting for more than 6 months despite conservative treatment.
- Failure of conventional non-surgical therapy (including activity modification, NSAIDs, stretching exercises, physiotherapy, and foot orthoses) for at least 3 months.
- Morning heel pain localized to the medial calcaneal tubercle.
- Local tenderness upon palpation over the medial calcaneal tubercle.
- Plantar fascia thickness greater than 4 mm confirmed by musculoskeletal ultrasound.
- Ability to understand the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous surgical intervention for plantar fasciitis
- Previous radiofrequency ablation or neuromodulation around the foot or ankle
- Platelet-rich plasma (PRP) injection within the previous 6 months
- Local corticosteroid injection within the previous 3 months
- Evidence of calcaneal stress fracture
- Coexisting tarsal tunnel syndrome or history of Baxter's nerve surgery
- Systemic inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis)
- Pregnancy
- Active local (foot/ankle) or systemic infection
- Coagulopathy, bleeding disorders, or ongoing anticoagulant therapy that cannot be safely interruptedMalignancy or severe psychiatric illness
- Malignancy or severe psychiatric illness
- Inability or refusal to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group A: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Participants receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve).
The procedure is performed under complete aseptic technique at 42°C, with a pulse width of 20 ms, a frequency of 2 Hz, for a duration of 8 minutes.
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Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions.
Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
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アクティブコンパレータ：Group B: Platelet-Rich Plasma Injection
Participants receive an ultrasound-guided injection of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) into the diseased plantar fascia.
PRP is prepared via a standardized double-spin centrifugation technique and administered under complete aseptic precautions.
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Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia.
PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.
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実験的：Group C: Combined PRF and PRP Therapy
Participants receive combined treatment consisting of ultrasound-guided Baxter's nerve pulsed radiofrequency (42°C, 20 ms pulse width, 2 Hz for 8 minutes) followed by ultrasound-guided autologous platelet-rich plasma injection (5 mL) into the diseased plantar fascia under complete aseptic technique.
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Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions.
Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia.
PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in Visual Analogue Scale (VAS) Pain Score
時間枠：Baseline and 6 months post-intervention
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Pain intensity is assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where patients rate their heel pain on a 0 to 10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).
Lower scores indicate less pain and better clinical improvement.
The score change will be calculated as the post-treatment score minus the baseline score.
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Baseline and 6 months post-intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月13日
最初の投稿 (実際)
2026年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月13日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRF & PRP in Plantar Fasciitis
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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