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Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis

13 septembre 2026 mis à jour par: Noreen Ahmed Hamza Mohammed, Assiut University

Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis: Randomized Controlled Trial

Plantar fasciitis is a common condition causing chronic heel pain due to degenerative changes in the tissue supporting the arch of the foot. While most patients improve with conservative care such as physical therapy, anti-inflammatory medications, and orthotics, approximately 10% to 20% experience chronic pain that fails to respond to standard measures. In up to 20% of these persistent cases, irritation or entrapment of the first branch of the lateral plantar nerve (Baxter's nerve) also plays a key role in the pain.

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of three ultrasound-guided interventional approaches for treating chronic recalcitrant plantar fasciitis:

  1. Baxter's nerve pulsed radiofrequency (PRF), a neuromodulation procedure designed to reduce nerve-related pain without destroying nerve fibers.
  2. Platelet-rich plasma (PRP) injection, an autologous blood-derived preparation that delivers natural growth factors to stimulate tissue healing and repair of the plantar fascia.
  3. Combined PRF and PRP therapy, addressing both nerve irritation and structural tissue degeneration simultaneously.

A total of 75 adult patients aged 18 to 65 years with recalcitrant plantar fasciitis persisting for over 6 months will be randomly assigned into three equal groups (25 patients per group). Participants and independent clinical assessors will be blinded to treatment allocation. Patients will be followed for 6 months to evaluate pain reduction, functional recovery, plantar fascia thickness measured by ultrasound, and procedure safety.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • Clinical diagnosis of recalcitrant plantar fasciitis with symptoms persisting for more than 6 months despite conservative treatment.
  • Failure of conventional non-surgical therapy (including activity modification, NSAIDs, stretching exercises, physiotherapy, and foot orthoses) for at least 3 months.
  • Morning heel pain localized to the medial calcaneal tubercle.
  • Local tenderness upon palpation over the medial calcaneal tubercle.
  • Plantar fascia thickness greater than 4 mm confirmed by musculoskeletal ultrasound.
  • Ability to understand the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical intervention for plantar fasciitis
  • Previous radiofrequency ablation or neuromodulation around the foot or ankle
  • Platelet-rich plasma (PRP) injection within the previous 6 months
  • Local corticosteroid injection within the previous 3 months
  • Evidence of calcaneal stress fracture
  • Coexisting tarsal tunnel syndrome or history of Baxter's nerve surgery
  • Systemic inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis)
  • Pregnancy
  • Active local (foot/ankle) or systemic infection
  • Coagulopathy, bleeding disorders, or ongoing anticoagulant therapy that cannot be safely interruptedMalignancy or severe psychiatric illness
  • Malignancy or severe psychiatric illness
  • Inability or refusal to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group A: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Participants receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve). The procedure is performed under complete aseptic technique at 42°C, with a pulse width of 20 ms, a frequency of 2 Hz, for a duration of 8 minutes.
Procédure: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions. Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
Comparateur actif: Group B: Platelet-Rich Plasma Injection
Participants receive an ultrasound-guided injection of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) into the diseased plantar fascia. PRP is prepared via a standardized double-spin centrifugation technique and administered under complete aseptic precautions.
Procédure: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia. PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.
Expérimental: Group C: Combined PRF and PRP Therapy
Participants receive combined treatment consisting of ultrasound-guided Baxter's nerve pulsed radiofrequency (42°C, 20 ms pulse width, 2 Hz for 8 minutes) followed by ultrasound-guided autologous platelet-rich plasma injection (5 mL) into the diseased plantar fascia under complete aseptic technique.
Procédure: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions. Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
Procédure: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia. PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Visual Analogue Scale (VAS) Pain Score
Délai: Baseline and 6 months post-intervention
Pain intensity is assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where patients rate their heel pain on a 0 to 10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain and better clinical improvement. The score change will be calculated as the post-treatment score minus the baseline score.
Baseline and 6 months post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRF & PRP in Plantar Fasciitis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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