Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis

sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Noreen Ahmed Hamza Mohammed, Assiut University

Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Platelet-Rich Plasma Injection or Both Together as a Treatment Modality of Recalcitrant Plantar Fasciitis: Randomized Controlled Trial

Plantar fasciitis is a common condition causing chronic heel pain due to degenerative changes in the tissue supporting the arch of the foot. While most patients improve with conservative care such as physical therapy, anti-inflammatory medications, and orthotics, approximately 10% to 20% experience chronic pain that fails to respond to standard measures. In up to 20% of these persistent cases, irritation or entrapment of the first branch of the lateral plantar nerve (Baxter's nerve) also plays a key role in the pain.

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of three ultrasound-guided interventional approaches for treating chronic recalcitrant plantar fasciitis:

  1. Baxter's nerve pulsed radiofrequency (PRF), a neuromodulation procedure designed to reduce nerve-related pain without destroying nerve fibers.
  2. Platelet-rich plasma (PRP) injection, an autologous blood-derived preparation that delivers natural growth factors to stimulate tissue healing and repair of the plantar fascia.
  3. Combined PRF and PRP therapy, addressing both nerve irritation and structural tissue degeneration simultaneously.

A total of 75 adult patients aged 18 to 65 years with recalcitrant plantar fasciitis persisting for over 6 months will be randomly assigned into three equal groups (25 patients per group). Participants and independent clinical assessors will be blinded to treatment allocation. Patients will be followed for 6 months to evaluate pain reduction, functional recovery, plantar fascia thickness measured by ultrasound, and procedure safety.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • Clinical diagnosis of recalcitrant plantar fasciitis with symptoms persisting for more than 6 months despite conservative treatment.
  • Failure of conventional non-surgical therapy (including activity modification, NSAIDs, stretching exercises, physiotherapy, and foot orthoses) for at least 3 months.
  • Morning heel pain localized to the medial calcaneal tubercle.
  • Local tenderness upon palpation over the medial calcaneal tubercle.
  • Plantar fascia thickness greater than 4 mm confirmed by musculoskeletal ultrasound.
  • Ability to understand the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical intervention for plantar fasciitis
  • Previous radiofrequency ablation or neuromodulation around the foot or ankle
  • Platelet-rich plasma (PRP) injection within the previous 6 months
  • Local corticosteroid injection within the previous 3 months
  • Evidence of calcaneal stress fracture
  • Coexisting tarsal tunnel syndrome or history of Baxter's nerve surgery
  • Systemic inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis)
  • Pregnancy
  • Active local (foot/ankle) or systemic infection
  • Coagulopathy, bleeding disorders, or ongoing anticoagulant therapy that cannot be safely interruptedMalignancy or severe psychiatric illness
  • Malignancy or severe psychiatric illness
  • Inability or refusal to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group A: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Participants receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve). The procedure is performed under complete aseptic technique at 42°C, with a pulse width of 20 ms, a frequency of 2 Hz, for a duration of 8 minutes.
Menettely: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions. Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
Active Comparator: Group B: Platelet-Rich Plasma Injection
Participants receive an ultrasound-guided injection of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) into the diseased plantar fascia. PRP is prepared via a standardized double-spin centrifugation technique and administered under complete aseptic precautions.
Menettely: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia. PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.
Kokeellinen: Group C: Combined PRF and PRP Therapy
Participants receive combined treatment consisting of ultrasound-guided Baxter's nerve pulsed radiofrequency (42°C, 20 ms pulse width, 2 Hz for 8 minutes) followed by ultrasound-guided autologous platelet-rich plasma injection (5 mL) into the diseased plantar fascia under complete aseptic technique.
Menettely: Baxter's Nerve Pulsed Radiofrequency
Ultrasound-guided pulsed radiofrequency (PRF) targeting Baxter's nerve (the first branch of the lateral plantar nerve) performed under sterile aseptic precautions. Parameters applied: target temperature of 42°C, pulse width of 20 ms, frequency of 2 Hz, for a total duration of 8 minutes.
Menettely: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Ultrasound-guided administration of 5 mL autologous platelet-rich plasma (PRP) directly into the hypoechoic, thickened portion of the diseased plantar fascia. PRP is isolated using a standardized double-spin centrifugation protocol and injected under complete aseptic conditions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Visual Analogue Scale (VAS) Pain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months post-intervention
Pain intensity is assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where patients rate their heel pain on a 0 to 10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain and better clinical improvement. The score change will be calculated as the post-treatment score minus the baseline score.
Baseline and 6 months post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRF & PRP in Plantar Fasciitis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa