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Assessment of Changes in Autonomy Through Analysis of Smartphone Usage Data in Patients With Alzheimer's Disease (AUMASMART)

2026年9月11日 更新者:Poitiers University Hospital

Alzheimer's disease is the leading cause of dementia worldwide. The first cognitive function to be affected is memory. As the disease progresses, other cognitive systems are affected, leading to a gradual loss of independence for the patient. This loss of independence is at the heart of the psychosocial and medico-economic challenges posed by Alzheimer's disease. Functional independence refers to the patient's ability to perform activities of daily living. The evolution of autonomy varies significantly from one individual to another, and a specific, personalized assessment is necessary in order to offer appropriate care and services. There is a link between patient autonomy and psycho-behavioral disorders. Early identification of loss of autonomy in connection with psycho-behavioral disorders would allow specific treatment to be put in place.

The study hypothesis is that there is a link between changes in smartphone data and changes in the independence of patients with AD.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients receiving routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease who own an Android smartphone.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Patient consulting on routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease defined by cognitive memory complaints from the patient or their family and friends, evidence of impaired verbal episodic memory storage in FCSRT defined by a sum of FR values less than 17/48 and a sum of CR values less than 40/48 compared to the patient's age and socio-cultural level and no criteria on other neuropsychological tests, progressive decline over at least 6 months affecting independence, and if a brain MRI, a lumbar puncture, and/or an 18FDG PET scan were performed as part of the patient's routine care, the results must be consistent with a diagnosis of MA.
  • Patient with a smartphone for their exclusive use that is compatible with the installation of the IMASMART application on Android
  • No sensory impairment (vision or hearing impairment) that could compromise the use of a smartphone
  • Absence of major anxiety-depressive disorder defined by a HAD score > 16
  • Patient an caregiver not objecting to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform the Mini-Mental State Examination or score < 17
  • Other neurodegenerative disorders
  • Severe, unstable psychiatric disorders
  • Terminal phase of a severe illness
  • Other conditions that may compromise the use of a smartphone
  • Patients with an iPhone
  • MRI evidence of a lesion that may contribute to cognitive impairment (stroke, tumors, etc.)
  • Refusal to install the application
  • People residing in a residential care for senior or any other medical facility
  • Individuals benefiting from enhanced protection, namely individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally, patients in emergency situations.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病患者
Collection of Android smartphone usage
MMSE, FCSRT, FAB, TMT, verbal fluency test, Rey figure, BBEP, langage assesments and HAD scale
IADL Amsterdam assessed by the caregiver

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of changes in smartphone usage data and battery life collected at 0 and 18 months
時間枠:From enrollment to the end of participation at 18 months
To measure the relationship between variations in smartphone usage data-represented as a single parameter created through a mathematical combination-and variations in the Amsterdam IADL questionnaire between 0 and 18 months.
From enrollment to the end of participation at 18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Céline ABONNEAU、Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2030年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月11日

最初の投稿 (実際)

2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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