- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07826975
Assessment of Changes in Autonomy Through Analysis of Smartphone Usage Data in Patients With Alzheimer's Disease (AUMASMART)
Alzheimer's disease is the leading cause of dementia worldwide. The first cognitive function to be affected is memory. As the disease progresses, other cognitive systems are affected, leading to a gradual loss of independence for the patient. This loss of independence is at the heart of the psychosocial and medico-economic challenges posed by Alzheimer's disease. Functional independence refers to the patient's ability to perform activities of daily living. The evolution of autonomy varies significantly from one individual to another, and a specific, personalized assessment is necessary in order to offer appropriate care and services. There is a link between patient autonomy and psycho-behavioral disorders. Early identification of loss of autonomy in connection with psycho-behavioral disorders would allow specific treatment to be put in place.
The study hypothesis is that there is a link between changes in smartphone data and changes in the independence of patients with AD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adrien JULIAN, MD
- Numero di telefono: +33 05.49.44.44.44
- Email: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patient consulting on routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease defined by cognitive memory complaints from the patient or their family and friends, evidence of impaired verbal episodic memory storage in FCSRT defined by a sum of FR values less than 17/48 and a sum of CR values less than 40/48 compared to the patient's age and socio-cultural level and no criteria on other neuropsychological tests, progressive decline over at least 6 months affecting independence, and if a brain MRI, a lumbar puncture, and/or an 18FDG PET scan were performed as part of the patient's routine care, the results must be consistent with a diagnosis of MA.
- Patient with a smartphone for their exclusive use that is compatible with the installation of the IMASMART application on Android
- No sensory impairment (vision or hearing impairment) that could compromise the use of a smartphone
- Absence of major anxiety-depressive disorder defined by a HAD score > 16
- Patient an caregiver not objecting to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Inability to perform the Mini-Mental State Examination or score < 17
- Other neurodegenerative disorders
- Severe, unstable psychiatric disorders
- Terminal phase of a severe illness
- Other conditions that may compromise the use of a smartphone
- Patients with an iPhone
- MRI evidence of a lesion that may contribute to cognitive impairment (stroke, tumors, etc.)
- Refusal to install the application
- People residing in a residential care for senior or any other medical facility
- Individuals benefiting from enhanced protection, namely individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally, patients in emergency situations.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con Alzheimer
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Collection of Android smartphone usage
MMSE, FCSRT, FAB, TMT, verbal fluency test, Rey figure, BBEP, langage assesments and HAD scale
IADL Amsterdam assessed by the caregiver
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of changes in smartphone usage data and battery life collected at 0 and 18 months
Lasso di tempo: From enrollment to the end of participation at 18 months
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To measure the relationship between variations in smartphone usage data-represented as a single parameter created through a mathematical combination-and variations in the Amsterdam IADL questionnaire between 0 and 18 months.
|
From enrollment to the end of participation at 18 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Céline ABONNEAU, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia di Alzheimer
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Raccolta dei dati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01157-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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