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Assessment of Changes in Autonomy Through Analysis of Smartphone Usage Data in Patients With Alzheimer's Disease (AUMASMART)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital

Alzheimer's disease is the leading cause of dementia worldwide. The first cognitive function to be affected is memory. As the disease progresses, other cognitive systems are affected, leading to a gradual loss of independence for the patient. This loss of independence is at the heart of the psychosocial and medico-economic challenges posed by Alzheimer's disease. Functional independence refers to the patient's ability to perform activities of daily living. The evolution of autonomy varies significantly from one individual to another, and a specific, personalized assessment is necessary in order to offer appropriate care and services. There is a link between patient autonomy and psycho-behavioral disorders. Early identification of loss of autonomy in connection with psycho-behavioral disorders would allow specific treatment to be put in place.

The study hypothesis is that there is a link between changes in smartphone data and changes in the independence of patients with AD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients receiving routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease who own an Android smartphone.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Patient consulting on routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease defined by cognitive memory complaints from the patient or their family and friends, evidence of impaired verbal episodic memory storage in FCSRT defined by a sum of FR values less than 17/48 and a sum of CR values less than 40/48 compared to the patient's age and socio-cultural level and no criteria on other neuropsychological tests, progressive decline over at least 6 months affecting independence, and if a brain MRI, a lumbar puncture, and/or an 18FDG PET scan were performed as part of the patient's routine care, the results must be consistent with a diagnosis of MA.
  • Patient with a smartphone for their exclusive use that is compatible with the installation of the IMASMART application on Android
  • No sensory impairment (vision or hearing impairment) that could compromise the use of a smartphone
  • Absence of major anxiety-depressive disorder defined by a HAD score > 16
  • Patient an caregiver not objecting to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform the Mini-Mental State Examination or score < 17
  • Other neurodegenerative disorders
  • Severe, unstable psychiatric disorders
  • Terminal phase of a severe illness
  • Other conditions that may compromise the use of a smartphone
  • Patients with an iPhone
  • MRI evidence of a lesion that may contribute to cognitive impairment (stroke, tumors, etc.)
  • Refusal to install the application
  • People residing in a residential care for senior or any other medical facility
  • Individuals benefiting from enhanced protection, namely individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally, patients in emergency situations.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Alzheimer
Collection of Android smartphone usage
MMSE, FCSRT, FAB, TMT, verbal fluency test, Rey figure, BBEP, langage assesments and HAD scale
IADL Amsterdam assessed by the caregiver

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of changes in smartphone usage data and battery life collected at 0 and 18 months
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of participation at 18 months
To measure the relationship between variations in smartphone usage data-represented as a single parameter created through a mathematical combination-and variations in the Amsterdam IADL questionnaire between 0 and 18 months.
From enrollment to the end of participation at 18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Céline ABONNEAU, Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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