- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07826975
Assessment of Changes in Autonomy Through Analysis of Smartphone Usage Data in Patients With Alzheimer's Disease (AUMASMART)
Alzheimer's disease is the leading cause of dementia worldwide. The first cognitive function to be affected is memory. As the disease progresses, other cognitive systems are affected, leading to a gradual loss of independence for the patient. This loss of independence is at the heart of the psychosocial and medico-economic challenges posed by Alzheimer's disease. Functional independence refers to the patient's ability to perform activities of daily living. The evolution of autonomy varies significantly from one individual to another, and a specific, personalized assessment is necessary in order to offer appropriate care and services. There is a link between patient autonomy and psycho-behavioral disorders. Early identification of loss of autonomy in connection with psycho-behavioral disorders would allow specific treatment to be put in place.
The study hypothesis is that there is a link between changes in smartphone data and changes in the independence of patients with AD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrien JULIAN, MD
- Numer telefonu: +33 05.49.44.44.44
- E-mail: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patient consulting on routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease defined by cognitive memory complaints from the patient or their family and friends, evidence of impaired verbal episodic memory storage in FCSRT defined by a sum of FR values less than 17/48 and a sum of CR values less than 40/48 compared to the patient's age and socio-cultural level and no criteria on other neuropsychological tests, progressive decline over at least 6 months affecting independence, and if a brain MRI, a lumbar puncture, and/or an 18FDG PET scan were performed as part of the patient's routine care, the results must be consistent with a diagnosis of MA.
- Patient with a smartphone for their exclusive use that is compatible with the installation of the IMASMART application on Android
- No sensory impairment (vision or hearing impairment) that could compromise the use of a smartphone
- Absence of major anxiety-depressive disorder defined by a HAD score > 16
- Patient an caregiver not objecting to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Inability to perform the Mini-Mental State Examination or score < 17
- Other neurodegenerative disorders
- Severe, unstable psychiatric disorders
- Terminal phase of a severe illness
- Other conditions that may compromise the use of a smartphone
- Patients with an iPhone
- MRI evidence of a lesion that may contribute to cognitive impairment (stroke, tumors, etc.)
- Refusal to install the application
- People residing in a residential care for senior or any other medical facility
- Individuals benefiting from enhanced protection, namely individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally, patients in emergency situations.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Alzheimera
|
Collection of Android smartphone usage
MMSE, FCSRT, FAB, TMT, verbal fluency test, Rey figure, BBEP, langage assesments and HAD scale
IADL Amsterdam assessed by the caregiver
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of changes in smartphone usage data and battery life collected at 0 and 18 months
Ramy czasowe: From enrollment to the end of participation at 18 months
|
To measure the relationship between variations in smartphone usage data-represented as a single parameter created through a mathematical combination-and variations in the Amsterdam IADL questionnaire between 0 and 18 months.
|
From enrollment to the end of participation at 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Céline ABONNEAU, Poitiers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01157-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .