Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Changes in Autonomy Through Analysis of Smartphone Usage Data in Patients With Alzheimer's Disease (AUMASMART)

11. září 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Alzheimer's disease is the leading cause of dementia worldwide. The first cognitive function to be affected is memory. As the disease progresses, other cognitive systems are affected, leading to a gradual loss of independence for the patient. This loss of independence is at the heart of the psychosocial and medico-economic challenges posed by Alzheimer's disease. Functional independence refers to the patient's ability to perform activities of daily living. The evolution of autonomy varies significantly from one individual to another, and a specific, personalized assessment is necessary in order to offer appropriate care and services. There is a link between patient autonomy and psycho-behavioral disorders. Early identification of loss of autonomy in connection with psycho-behavioral disorders would allow specific treatment to be put in place.

The study hypothesis is that there is a link between changes in smartphone data and changes in the independence of patients with AD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients receiving routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease who own an Android smartphone.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Patient consulting on routine care at a memory resource and research center for Alzheimer's disease defined by cognitive memory complaints from the patient or their family and friends, evidence of impaired verbal episodic memory storage in FCSRT defined by a sum of FR values less than 17/48 and a sum of CR values less than 40/48 compared to the patient's age and socio-cultural level and no criteria on other neuropsychological tests, progressive decline over at least 6 months affecting independence, and if a brain MRI, a lumbar puncture, and/or an 18FDG PET scan were performed as part of the patient's routine care, the results must be consistent with a diagnosis of MA.
  • Patient with a smartphone for their exclusive use that is compatible with the installation of the IMASMART application on Android
  • No sensory impairment (vision or hearing impairment) that could compromise the use of a smartphone
  • Absence of major anxiety-depressive disorder defined by a HAD score > 16
  • Patient an caregiver not objecting to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform the Mini-Mental State Examination or score < 17
  • Other neurodegenerative disorders
  • Severe, unstable psychiatric disorders
  • Terminal phase of a severe illness
  • Other conditions that may compromise the use of a smartphone
  • Patients with an iPhone
  • MRI evidence of a lesion that may contribute to cognitive impairment (stroke, tumors, etc.)
  • Refusal to install the application
  • People residing in a residential care for senior or any other medical facility
  • Individuals benefiting from enhanced protection, namely individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally, patients in emergency situations.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Collection of Android smartphone usage
MMSE, FCSRT, FAB, TMT, verbal fluency test, Rey figure, BBEP, langage assesments and HAD scale
IADL Amsterdam assessed by the caregiver

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of changes in smartphone usage data and battery life collected at 0 and 18 months
Časové okno: From enrollment to the end of participation at 18 months
To measure the relationship between variations in smartphone usage data-represented as a single parameter created through a mathematical combination-and variations in the Amsterdam IADL questionnaire between 0 and 18 months.
From enrollment to the end of participation at 18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Céline ABONNEAU, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit