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Using Contact Lenses and Spectacle Lenses as Myopia Interventions.

2026年11月2日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)

Twelve-Month Outcomes in Children Using MiSight® 1-Day Contact Lenses and Myopia Control Spectacle Lenses as Complementary Myopia Control Interventions.

Effect of alternating contact lenses and spectacles for myopia control.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B4 7ET
        • Aston University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicola Logan
  • カナダ
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3Gi
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE) School of Optometry & Vision Science University of Waterloo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Woods
        • 主任研究者：
          • Deborah Jones

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Are aged 11 to 17 years (inclusive);
  • Have successfully completed the 4-year MiSight® Analysis of Progression (MAP) Study;
  • Are established soft contact lens wearers (including myopia control contact lens designs);
  • Have read and signed the study consent or assent form, as appropriate for their age;
  • Have a parent or legal guardian who has read and signed the Parent/Guardian Information Sheet (PIS) and Consent Form;
  • Are willing and able to follow study instructions and maintain the appointment schedule;
  • Are willing to wear the study contact lenses for 10 hours/day and 5 days per week as an ideal target while participating;
  • Require a spherical contact lens power correction between -0.50 and -6.00 D;
  • Have astigmatism not exceeding 2.00 DC in each eye by subjective refraction;
  • Have best-corrected visual acuity of 0.10 logMAR (approx. 20/25 Snellen) or better in each eye;
  • Have ocular health findings (biomicroscopy) that do not contraindicate contact lens wear;
  • Continue to demonstrate acceptable fit and handling with the study contact lenses.

Exclusion Criteria:

  • Are participating in any concurrent clinical or interventional study;
  • Have worn rigid gas-permeable (including orthokeratology) contact lenses within the previous 30 days;
  • Have used atropine concentrations above 0.01% for myopia control in the previous 30 days;
  • Are extended-wear contact lens users (i.e., sleep in their lenses);
  • Have best-corrected visual acuity worse than 0.10 logMAR in either eye;
  • Have any current or evolving ocular or systemic condition that could affect visual function, ocular growth, or contact lens wear;
  • Have any clinically significant corneal or conjunctival staining with sodium fluorescein, or other ocular findings contraindicating contact lens wear;
  • Are using systemic or topical medications known or expected to affect pupil size, tear production, accommodation, refractive state, or any study outcome variable;
  • Have a history of ocular surgery, keratoconus, or other forms of irregular cornea, or are aphakic;
  • Have diagnosed accommodative and/or binocular vision anomalies, including amblyopia, strabismus, or nystagmus;
  • Have known sensitivity or allergy to any of the diagnostic agents used in the study;
  • Have any systemic condition that, in the opinion of the investigator, may influence study outcomes or contraindicate soft contact lens wear, including pregnancy;
  • Are a child of an employee of either clinical site directly involved in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Test Group

Participants will wear Test Spectacle Lens & Contact Lenses
デバイス：Test Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and test spectacle lenses for remaining waking hours.
実験的：Control Group

Participants will wear Control Spectacle Lens & Contact Lenses
デバイス：Control Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and control spectacle lenses for remaining waking hours.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in axial length (AXL, mm) over 12 months
時間枠：Over 12 months
Over 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CooperVision International Limited (CVIL)

協力者

SightGlass Vision, Inc.

捜査官

  • スタディチェア：Baskar Arumugam, PhD、CooperVision, Inc.
  • スタディチェア：Debbbie Laughton、SightGlass Vision, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月22日

最初の投稿 (実際)

2026年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV-25-34

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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