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Using Contact Lenses and Spectacle Lenses as Myopia Interventions.

2026년 11월 2일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)

Twelve-Month Outcomes in Children Using MiSight® 1-Day Contact Lenses and Myopia Control Spectacle Lenses as Complementary Myopia Control Interventions.

Effect of alternating contact lenses and spectacles for myopia control.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B4 7ET
        • Aston University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicola Logan
  • 캐나다
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3Gi
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE) School of Optometry & Vision Science University of Waterloo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Woods
        • 수석 연구원:
          • Deborah Jones

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Are aged 11 to 17 years (inclusive);
  • Have successfully completed the 4-year MiSight® Analysis of Progression (MAP) Study;
  • Are established soft contact lens wearers (including myopia control contact lens designs);
  • Have read and signed the study consent or assent form, as appropriate for their age;
  • Have a parent or legal guardian who has read and signed the Parent/Guardian Information Sheet (PIS) and Consent Form;
  • Are willing and able to follow study instructions and maintain the appointment schedule;
  • Are willing to wear the study contact lenses for 10 hours/day and 5 days per week as an ideal target while participating;
  • Require a spherical contact lens power correction between -0.50 and -6.00 D;
  • Have astigmatism not exceeding 2.00 DC in each eye by subjective refraction;
  • Have best-corrected visual acuity of 0.10 logMAR (approx. 20/25 Snellen) or better in each eye;
  • Have ocular health findings (biomicroscopy) that do not contraindicate contact lens wear;
  • Continue to demonstrate acceptable fit and handling with the study contact lenses.

Exclusion Criteria:

  • Are participating in any concurrent clinical or interventional study;
  • Have worn rigid gas-permeable (including orthokeratology) contact lenses within the previous 30 days;
  • Have used atropine concentrations above 0.01% for myopia control in the previous 30 days;
  • Are extended-wear contact lens users (i.e., sleep in their lenses);
  • Have best-corrected visual acuity worse than 0.10 logMAR in either eye;
  • Have any current or evolving ocular or systemic condition that could affect visual function, ocular growth, or contact lens wear;
  • Have any clinically significant corneal or conjunctival staining with sodium fluorescein, or other ocular findings contraindicating contact lens wear;
  • Are using systemic or topical medications known or expected to affect pupil size, tear production, accommodation, refractive state, or any study outcome variable;
  • Have a history of ocular surgery, keratoconus, or other forms of irregular cornea, or are aphakic;
  • Have diagnosed accommodative and/or binocular vision anomalies, including amblyopia, strabismus, or nystagmus;
  • Have known sensitivity or allergy to any of the diagnostic agents used in the study;
  • Have any systemic condition that, in the opinion of the investigator, may influence study outcomes or contraindicate soft contact lens wear, including pregnancy;
  • Are a child of an employee of either clinical site directly involved in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Test Group

Participants will wear Test Spectacle Lens & Contact Lenses
장치: Test Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and test spectacle lenses for remaining waking hours.
실험적: Control Group

Participants will wear Control Spectacle Lens & Contact Lenses
장치: Control Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and control spectacle lenses for remaining waking hours.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in axial length (AXL, mm) over 12 months
기간: Over 12 months
Over 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CooperVision International Limited (CVIL)

협력자

SightGlass Vision, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Baskar Arumugam, PhD, CooperVision, Inc.
  • 연구 의자: Debbbie Laughton, SightGlass Vision, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV-25-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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