Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using Contact Lenses and Spectacle Lenses as Myopia Interventions.

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)

Twelve-Month Outcomes in Children Using MiSight® 1-Day Contact Lenses and Myopia Control Spectacle Lenses as Complementary Myopia Control Interventions.

Effect of alternating contact lenses and spectacles for myopia control.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3Gi
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE) School of Optometry & Vision Science University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill Woods
        • Główny śledczy:
          • Deborah Jones
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 7ET
        • Aston University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola Logan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are aged 11 to 17 years (inclusive);
  • Have successfully completed the 4-year MiSight® Analysis of Progression (MAP) Study;
  • Are established soft contact lens wearers (including myopia control contact lens designs);
  • Have read and signed the study consent or assent form, as appropriate for their age;
  • Have a parent or legal guardian who has read and signed the Parent/Guardian Information Sheet (PIS) and Consent Form;
  • Are willing and able to follow study instructions and maintain the appointment schedule;
  • Are willing to wear the study contact lenses for 10 hours/day and 5 days per week as an ideal target while participating;
  • Require a spherical contact lens power correction between -0.50 and -6.00 D;
  • Have astigmatism not exceeding 2.00 DC in each eye by subjective refraction;
  • Have best-corrected visual acuity of 0.10 logMAR (approx. 20/25 Snellen) or better in each eye;
  • Have ocular health findings (biomicroscopy) that do not contraindicate contact lens wear;
  • Continue to demonstrate acceptable fit and handling with the study contact lenses.

Exclusion Criteria:

  • Are participating in any concurrent clinical or interventional study;
  • Have worn rigid gas-permeable (including orthokeratology) contact lenses within the previous 30 days;
  • Have used atropine concentrations above 0.01% for myopia control in the previous 30 days;
  • Are extended-wear contact lens users (i.e., sleep in their lenses);
  • Have best-corrected visual acuity worse than 0.10 logMAR in either eye;
  • Have any current or evolving ocular or systemic condition that could affect visual function, ocular growth, or contact lens wear;
  • Have any clinically significant corneal or conjunctival staining with sodium fluorescein, or other ocular findings contraindicating contact lens wear;
  • Are using systemic or topical medications known or expected to affect pupil size, tear production, accommodation, refractive state, or any study outcome variable;
  • Have a history of ocular surgery, keratoconus, or other forms of irregular cornea, or are aphakic;
  • Have diagnosed accommodative and/or binocular vision anomalies, including amblyopia, strabismus, or nystagmus;
  • Have known sensitivity or allergy to any of the diagnostic agents used in the study;
  • Have any systemic condition that, in the opinion of the investigator, may influence study outcomes or contraindicate soft contact lens wear, including pregnancy;
  • Are a child of an employee of either clinical site directly involved in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Group

Participants will wear Test Spectacle Lens & Contact Lenses
Urządzenie: Test Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and test spectacle lenses for remaining waking hours.
Eksperymentalny: Control Group

Participants will wear Control Spectacle Lens & Contact Lenses
Urządzenie: Control Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and control spectacle lenses for remaining waking hours.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in axial length (AXL, mm) over 12 months
Ramy czasowe: Over 12 months
Over 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Współpracownicy

SightGlass Vision, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Baskar Arumugam, PhD, CooperVision, Inc.
  • Krzesło do nauki: Debbbie Laughton, SightGlass Vision, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV-25-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj