Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Using Contact Lenses and Spectacle Lenses as Myopia Interventions.

2. November 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)

Twelve-Month Outcomes in Children Using MiSight® 1-Day Contact Lenses and Myopia Control Spectacle Lenses as Complementary Myopia Control Interventions.

Effect of alternating contact lenses and spectacles for myopia control.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3Gi
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE) School of Optometry & Vision Science University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Woods
        • Hauptermittler:
          • Deborah Jones
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 7ET
        • Aston University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola Logan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are aged 11 to 17 years (inclusive);
  • Have successfully completed the 4-year MiSight® Analysis of Progression (MAP) Study;
  • Are established soft contact lens wearers (including myopia control contact lens designs);
  • Have read and signed the study consent or assent form, as appropriate for their age;
  • Have a parent or legal guardian who has read and signed the Parent/Guardian Information Sheet (PIS) and Consent Form;
  • Are willing and able to follow study instructions and maintain the appointment schedule;
  • Are willing to wear the study contact lenses for 10 hours/day and 5 days per week as an ideal target while participating;
  • Require a spherical contact lens power correction between -0.50 and -6.00 D;
  • Have astigmatism not exceeding 2.00 DC in each eye by subjective refraction;
  • Have best-corrected visual acuity of 0.10 logMAR (approx. 20/25 Snellen) or better in each eye;
  • Have ocular health findings (biomicroscopy) that do not contraindicate contact lens wear;
  • Continue to demonstrate acceptable fit and handling with the study contact lenses.

Exclusion Criteria:

  • Are participating in any concurrent clinical or interventional study;
  • Have worn rigid gas-permeable (including orthokeratology) contact lenses within the previous 30 days;
  • Have used atropine concentrations above 0.01% for myopia control in the previous 30 days;
  • Are extended-wear contact lens users (i.e., sleep in their lenses);
  • Have best-corrected visual acuity worse than 0.10 logMAR in either eye;
  • Have any current or evolving ocular or systemic condition that could affect visual function, ocular growth, or contact lens wear;
  • Have any clinically significant corneal or conjunctival staining with sodium fluorescein, or other ocular findings contraindicating contact lens wear;
  • Are using systemic or topical medications known or expected to affect pupil size, tear production, accommodation, refractive state, or any study outcome variable;
  • Have a history of ocular surgery, keratoconus, or other forms of irregular cornea, or are aphakic;
  • Have diagnosed accommodative and/or binocular vision anomalies, including amblyopia, strabismus, or nystagmus;
  • Have known sensitivity or allergy to any of the diagnostic agents used in the study;
  • Have any systemic condition that, in the opinion of the investigator, may influence study outcomes or contraindicate soft contact lens wear, including pregnancy;
  • Are a child of an employee of either clinical site directly involved in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test Group

Participants will wear Test Spectacle Lens & Contact Lenses
Gerät: Test Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and test spectacle lenses for remaining waking hours.
Experimental: Control Group

Participants will wear Control Spectacle Lens & Contact Lenses
Gerät: Control Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and control spectacle lenses for remaining waking hours.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in axial length (AXL, mm) over 12 months
Zeitfenster: Over 12 months
Over 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Mitarbeiter

SightGlass Vision, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Baskar Arumugam, PhD, CooperVision, Inc.
  • Studienstuhl: Debbbie Laughton, SightGlass Vision, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-25-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren