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Using Contact Lenses and Spectacle Lenses as Myopia Interventions.

2 de novembro de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)

Twelve-Month Outcomes in Children Using MiSight® 1-Day Contact Lenses and Myopia Control Spectacle Lenses as Complementary Myopia Control Interventions.

Effect of alternating contact lenses and spectacles for myopia control.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3Gi
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE) School of Optometry & Vision Science University of Waterloo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Woods
        • Investigador principal:
          • Deborah Jones
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B4 7ET
        • Aston University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicola Logan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Are aged 11 to 17 years (inclusive);
  • Have successfully completed the 4-year MiSight® Analysis of Progression (MAP) Study;
  • Are established soft contact lens wearers (including myopia control contact lens designs);
  • Have read and signed the study consent or assent form, as appropriate for their age;
  • Have a parent or legal guardian who has read and signed the Parent/Guardian Information Sheet (PIS) and Consent Form;
  • Are willing and able to follow study instructions and maintain the appointment schedule;
  • Are willing to wear the study contact lenses for 10 hours/day and 5 days per week as an ideal target while participating;
  • Require a spherical contact lens power correction between -0.50 and -6.00 D;
  • Have astigmatism not exceeding 2.00 DC in each eye by subjective refraction;
  • Have best-corrected visual acuity of 0.10 logMAR (approx. 20/25 Snellen) or better in each eye;
  • Have ocular health findings (biomicroscopy) that do not contraindicate contact lens wear;
  • Continue to demonstrate acceptable fit and handling with the study contact lenses.

Exclusion Criteria:

  • Are participating in any concurrent clinical or interventional study;
  • Have worn rigid gas-permeable (including orthokeratology) contact lenses within the previous 30 days;
  • Have used atropine concentrations above 0.01% for myopia control in the previous 30 days;
  • Are extended-wear contact lens users (i.e., sleep in their lenses);
  • Have best-corrected visual acuity worse than 0.10 logMAR in either eye;
  • Have any current or evolving ocular or systemic condition that could affect visual function, ocular growth, or contact lens wear;
  • Have any clinically significant corneal or conjunctival staining with sodium fluorescein, or other ocular findings contraindicating contact lens wear;
  • Are using systemic or topical medications known or expected to affect pupil size, tear production, accommodation, refractive state, or any study outcome variable;
  • Have a history of ocular surgery, keratoconus, or other forms of irregular cornea, or are aphakic;
  • Have diagnosed accommodative and/or binocular vision anomalies, including amblyopia, strabismus, or nystagmus;
  • Have known sensitivity or allergy to any of the diagnostic agents used in the study;
  • Have any systemic condition that, in the opinion of the investigator, may influence study outcomes or contraindicate soft contact lens wear, including pregnancy;
  • Are a child of an employee of either clinical site directly involved in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Test Group

Participants will wear Test Spectacle Lens & Contact Lenses
Dispositivo: Test Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and test spectacle lenses for remaining waking hours.
Experimental: Control Group

Participants will wear Control Spectacle Lens & Contact Lenses
Dispositivo: Control Spectacle Lens & Contact Lens

Participants will wear contact lenses for a target of 10 hours a day, 5 days per week and control spectacle lenses for remaining waking hours.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in axial length (AXL, mm) over 12 months
Prazo: Over 12 months
Over 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CooperVision International Limited (CVIL)

Colaboradores

SightGlass Vision, Inc.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Baskar Arumugam, PhD, CooperVision, Inc.
  • Cadeira de estudo: Debbbie Laughton, SightGlass Vision, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV-25-34

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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