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Timing of Cesarean Wound Dressing Removal on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

2026年9月23日 更新者:Mohamed Tawfik Abdelmalek Gomaa、Assiut University

Effect of Cesarean Wound Dressing Removal Timing on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

Cesarean delivery is one of the most common surgical procedures in obstetric care. Women with obesity (body mass index [BMI] of 30 kg/m² or higher) are at increased risk for postoperative wound complications, including surgical site infections, fluid collections (seroma/hematoma), and wound separation. Postoperative wound dressings protect the surgical incision, but the optimal timing for dressing removal remains uncertain, particularly for high-risk patients.

The purpose of this prospective cohort study is to compare wound healing and the occurrence of surgical site infections between two standard dressing removal schedules in women with a BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery.

Participants are observed in one of two groups according to standard hospital practice:

  • Group 1: The sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery.
  • Group 2: The sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery.

Following dressing removal, incisions are assessed for signs of infection, drainage, swelling, and healing progress. The study aims to provide evidence on whether earlier dressing removal at 48 hours is safe and effective compared to delayed removal at 5 days in women with obesity.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

726

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant women aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery via a Pfannenstiel skin incision at the Department of Obstetrics and Gynecology, Assiut University Hospitals, and Malawi Specialized Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 35 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² measured before cesarean delivery or at admission
  • Undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision and primary skin closure

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing infection or inflammation at the planned incision site
  • Active systemic infection or fever prior to surgery
  • Clinical or subclinical chorioamnionitis
  • Major intraoperative contamination of the surgical field
  • Significant preoperative bleeding or anemia
  • Known bleeding or coagulation disorders that may significantly affect wound healing
  • Major postoperative complications requiring additional abdominal surgery
  • Inability or unwillingness to attend scheduled follow-up visits

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
48-Hour Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

5-Day Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants With Surgical Site Infection (SSI)
時間枠:Up to 48 hours after dressing removal

Number of participants diagnosed with a surgical site infection (SSI) at the Pfannenstiel incision site. Assessment is performed using a standardized clinical wound-assessment form evaluating the presence of purulent discharge, localized erythema, heat, edema, or wound separation.

Up to 48 hours after dressing removal

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月23日

最初の投稿 (実際)

2026年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月23日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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