- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07846930
Timing of Cesarean Wound Dressing Removal on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²
Effect of Cesarean Wound Dressing Removal Timing on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²
Cesarean delivery is one of the most common surgical procedures in obstetric care. Women with obesity (body mass index [BMI] of 30 kg/m² or higher) are at increased risk for postoperative wound complications, including surgical site infections, fluid collections (seroma/hematoma), and wound separation. Postoperative wound dressings protect the surgical incision, but the optimal timing for dressing removal remains uncertain, particularly for high-risk patients.
The purpose of this prospective cohort study is to compare wound healing and the occurrence of surgical site infections between two standard dressing removal schedules in women with a BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery.
Participants are observed in one of two groups according to standard hospital practice:
- Group 1: The sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery.
- Group 2: The sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery.
Following dressing removal, incisions are assessed for signs of infection, drainage, swelling, and healing progress. The study aims to provide evidence on whether earlier dressing removal at 48 hours is safe and effective compared to delayed removal at 5 days in women with obesity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Pregnant women aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery via a Pfannenstiel skin incision at the Department of Obstetrics and Gynecology, Assiut University Hospitals, and Malawi Specialized Hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 35 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² measured before cesarean delivery or at admission
- Undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision and primary skin closure
Exclusion Criteria:
- Pre-existing infection or inflammation at the planned incision site
- Active systemic infection or fever prior to surgery
- Clinical or subclinical chorioamnionitis
- Major intraoperative contamination of the surgical field
- Significant preoperative bleeding or anemia
- Known bleeding or coagulation disorders that may significantly affect wound healing
- Major postoperative complications requiring additional abdominal surgery
- Inability or unwillingness to attend scheduled follow-up visits
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
48-Hour Dressing Removal
Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care. |
|
5-Day Dressing Removal
Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Surgical Site Infection (SSI)
Időkeret: Up to 48 hours after dressing removal
|
Number of participants diagnosed with a surgical site infection (SSI) at the Pfannenstiel incision site. Assessment is performed using a standardized clinical wound-assessment form evaluating the presence of purulent discharge, localized erythema, heat, edema, or wound separation. |
Up to 48 hours after dressing removal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Túltáplálás
- Testsúly
- Terhességi szövődmények
- Fertőzések
- Túlsúly
- Sebfertőzés
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Sebészeti sebfertőzés
- Sebészeti sebek szétválasztása
- Terhesség az elhízásban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cesarean Wound Dressing Timing
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .