Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing of Cesarean Wound Dressing Removal on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

23. september 2026 oppdatert av: Mohamed Tawfik Abdelmalek Gomaa, Assiut University

Effect of Cesarean Wound Dressing Removal Timing on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

Cesarean delivery is one of the most common surgical procedures in obstetric care. Women with obesity (body mass index [BMI] of 30 kg/m² or higher) are at increased risk for postoperative wound complications, including surgical site infections, fluid collections (seroma/hematoma), and wound separation. Postoperative wound dressings protect the surgical incision, but the optimal timing for dressing removal remains uncertain, particularly for high-risk patients.

The purpose of this prospective cohort study is to compare wound healing and the occurrence of surgical site infections between two standard dressing removal schedules in women with a BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery.

Participants are observed in one of two groups according to standard hospital practice:

  • Group 1: The sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery.
  • Group 2: The sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery.

Following dressing removal, incisions are assessed for signs of infection, drainage, swelling, and healing progress. The study aims to provide evidence on whether earlier dressing removal at 48 hours is safe and effective compared to delayed removal at 5 days in women with obesity.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

726

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pregnant women aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery via a Pfannenstiel skin incision at the Department of Obstetrics and Gynecology, Assiut University Hospitals, and Malawi Specialized Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 35 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² measured before cesarean delivery or at admission
  • Undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision and primary skin closure

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing infection or inflammation at the planned incision site
  • Active systemic infection or fever prior to surgery
  • Clinical or subclinical chorioamnionitis
  • Major intraoperative contamination of the surgical field
  • Significant preoperative bleeding or anemia
  • Known bleeding or coagulation disorders that may significantly affect wound healing
  • Major postoperative complications requiring additional abdominal surgery
  • Inability or unwillingness to attend scheduled follow-up visits

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
48-Hour Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

5-Day Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Surgical Site Infection (SSI)
Tidsramme: Up to 48 hours after dressing removal

Number of participants diagnosed with a surgical site infection (SSI) at the Pfannenstiel incision site. Assessment is performed using a standardized clinical wound-assessment form evaluating the presence of purulent discharge, localized erythema, heat, edema, or wound separation.

Up to 48 hours after dressing removal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere