Timing of Cesarean Wound Dressing Removal on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²
Effect of Cesarean Wound Dressing Removal Timing on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²
Cesarean delivery is one of the most common surgical procedures in obstetric care. Women with obesity (body mass index [BMI] of 30 kg/m² or higher) are at increased risk for postoperative wound complications, including surgical site infections, fluid collections (seroma/hematoma), and wound separation. Postoperative wound dressings protect the surgical incision, but the optimal timing for dressing removal remains uncertain, particularly for high-risk patients.
The purpose of this prospective cohort study is to compare wound healing and the occurrence of surgical site infections between two standard dressing removal schedules in women with a BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery.
Participants are observed in one of two groups according to standard hospital practice:
- Group 1: The sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery.
- Group 2: The sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery.
Following dressing removal, incisions are assessed for signs of infection, drainage, swelling, and healing progress. The study aims to provide evidence on whether earlier dressing removal at 48 hours is safe and effective compared to delayed removal at 5 days in women with obesity.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pregnant women aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery via a Pfannenstiel skin incision at the Department of Obstetrics and Gynecology, Assiut University Hospitals, and Malawi Specialized Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 35 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² measured before cesarean delivery or at admission
- Undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision and primary skin closure
Exclusion Criteria:
- Pre-existing infection or inflammation at the planned incision site
- Active systemic infection or fever prior to surgery
- Clinical or subclinical chorioamnionitis
- Major intraoperative contamination of the surgical field
- Significant preoperative bleeding or anemia
- Known bleeding or coagulation disorders that may significantly affect wound healing
- Major postoperative complications requiring additional abdominal surgery
- Inability or unwillingness to attend scheduled follow-up visits
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
48-Hour Dressing Removal
Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care. |
|
5-Day Dressing Removal
Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Surgical Site Infection (SSI)
Ramy czasowe: Up to 48 hours after dressing removal
|
Number of participants diagnosed with a surgical site infection (SSI) at the Pfannenstiel incision site. Assessment is performed using a standardized clinical wound-assessment form evaluating the presence of purulent discharge, localized erythema, heat, edema, or wound separation. |
Up to 48 hours after dressing removal
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Powikłania ciąży
- Infekcje
- Nadwaga
- Infekcja rany
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Infekcja rany chirurgicznej
- Rozejście się rany chirurgicznej
- Ciąża w otyłości
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cesarean Wound Dressing Timing
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .