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Timing of Cesarean Wound Dressing Removal on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

23 septembre 2026 mis à jour par: Mohamed Tawfik Abdelmalek Gomaa, Assiut University

Effect of Cesarean Wound Dressing Removal Timing on Wound Healing in Women With BMI ≥ 30 kg/m²

Cesarean delivery is one of the most common surgical procedures in obstetric care. Women with obesity (body mass index [BMI] of 30 kg/m² or higher) are at increased risk for postoperative wound complications, including surgical site infections, fluid collections (seroma/hematoma), and wound separation. Postoperative wound dressings protect the surgical incision, but the optimal timing for dressing removal remains uncertain, particularly for high-risk patients.

The purpose of this prospective cohort study is to compare wound healing and the occurrence of surgical site infections between two standard dressing removal schedules in women with a BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery.

Participants are observed in one of two groups according to standard hospital practice:

  • Group 1: The sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery.
  • Group 2: The sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery.

Following dressing removal, incisions are assessed for signs of infection, drainage, swelling, and healing progress. The study aims to provide evidence on whether earlier dressing removal at 48 hours is safe and effective compared to delayed removal at 5 days in women with obesity.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

726

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant women aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery via a Pfannenstiel skin incision at the Department of Obstetrics and Gynecology, Assiut University Hospitals, and Malawi Specialized Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 35 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² measured before cesarean delivery or at admission
  • Undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision and primary skin closure

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing infection or inflammation at the planned incision site
  • Active systemic infection or fever prior to surgery
  • Clinical or subclinical chorioamnionitis
  • Major intraoperative contamination of the surgical field
  • Significant preoperative bleeding or anemia
  • Known bleeding or coagulation disorders that may significantly affect wound healing
  • Major postoperative complications requiring additional abdominal surgery
  • Inability or unwillingness to attend scheduled follow-up visits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
48-Hour Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 48 hours after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

5-Day Dressing Removal

Women with BMI ≥ 30 kg/m² undergoing cesarean delivery with a Pfannenstiel skin incision whose standardized sterile wound dressing is removed at approximately 5 days after surgery, followed by clinical wound inspection under aseptic conditions and routine postoperative care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Surgical Site Infection (SSI)
Délai: Up to 48 hours after dressing removal

Number of participants diagnosed with a surgical site infection (SSI) at the Pfannenstiel incision site. Assessment is performed using a standardized clinical wound-assessment form evaluating the presence of purulent discharge, localized erythema, heat, edema, or wound separation.

Up to 48 hours after dressing removal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Première publication (Réel)

29 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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