How to Prevent Post-surgery Infections (Bundle)
Evaluation of a Bundle of Actions to Prevent Skin Infections
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden opatients through the use of two different cleaning and washing systems (swash bathing gloves vs pre-soaped sponges). The evaluation will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days
調査の概要
状態
詳細な説明
Since bed is recognized as a critical time for the onset of skin superinfections, the study aims to evaluate, by comparison, two different methods of managing bedridden patients using time spent for hygiene, daily skin pH measurement and samples for cilture tests
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giorgio Oriani, Physician - Anesthetist
- 電話番号：+39335225452
- メール：giorgio.oriani@grupposandonato.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elena Cittera
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Istituto Clinico San Siro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age over 18 -
- Both sexes
- ASA III with need of monitoring
- Major surgery (Hip, Knee- Shoulder-first or revision)
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Poor cooperation
- Post-operative delirium
- Pregnant women
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Swab washing group, that means we want to use a specific swab for cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
The method will be the same of the swab arm. The goal is to compare the two groups looking at any differences
他の名前：
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偽コンパレータ：Pre-soaped sponges, using an usual methods for skin cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
Procedure/Surgery: Sponge group: Use of this device for skin detersion, measuring also pH test and coltural examination before and after cleaning Description: we want to compare sponge detersion in bedridden patient, looking at pH test and coltural examination before and after surgery |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients through the use of two different cleaning and washing systems . Two different devices (swab vs sponge) will be compared.
時間枠：18 months
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Evaluation of pH before and after cleaning activity looking at the pH skin (using a dedicated device) and coltural charge befdore and after cleaning. These tests will be done three days after surgery, and the results will be collected in an Excel file to prepare a future analysis |
18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of time spent for cleaning and patient satisfaction using one device for three days. The device choice is depending on randomization file and the evaluator is blind of the device used
時間枠：three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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This evaluation will be carried out on a daily frequence and will begin on the first day after surgery and for three days |
three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giorgio Oriani、IRCCS OGSA - Site Istituto San Siro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bundle to prevent infection
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
If someone will be interested in reproduce this study or proceed in this direction we surely would like to give our data
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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