How to Prevent Post-surgery Infections (Bundle)
Evaluation of a Bundle of Actions to Prevent Skin Infections
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden opatients through the use of two different cleaning and washing systems (swash bathing gloves vs pre-soaped sponges). The evaluation will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Since bed is recognized as a critical time for the onset of skin superinfections, the study aims to evaluate, by comparison, two different methods of managing bedridden patients using time spent for hygiene, daily skin pH measurement and samples for cilture tests
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giorgio Oriani, Physician - Anesthetist
- Número de teléfono: +39335225452
- Correo electrónico: giorgio.oriani@grupposandonato.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Cittera
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Clinico San Siro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18 -
- Both sexes
- ASA III with need of monitoring
- Major surgery (Hip, Knee- Shoulder-first or revision)
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Poor cooperation
- Post-operative delirium
- Pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Swab washing group, that means we want to use a specific swab for cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
The method will be the same of the swab arm. The goal is to compare the two groups looking at any differences
Otros nombres:
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Comparador falso: Pre-soaped sponges, using an usual methods for skin cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
Procedure/Surgery: Sponge group: Use of this device for skin detersion, measuring also pH test and coltural examination before and after cleaning Description: we want to compare sponge detersion in bedridden patient, looking at pH test and coltural examination before and after surgery |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients through the use of two different cleaning and washing systems . Two different devices (swab vs sponge) will be compared.
Periodo de tiempo: 18 months
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Evaluation of pH before and after cleaning activity looking at the pH skin (using a dedicated device) and coltural charge befdore and after cleaning. These tests will be done three days after surgery, and the results will be collected in an Excel file to prepare a future analysis |
18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluation of time spent for cleaning and patient satisfaction using one device for three days. The device choice is depending on randomization file and the evaluator is blind of the device used
Periodo de tiempo: three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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This evaluation will be carried out on a daily frequence and will begin on the first day after surgery and for three days |
three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Oriani, IRCCS OGSA - Site Istituto San Siro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bundle to prevent infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
If someone will be interested in reproduce this study or proceed in this direction we surely would like to give our data
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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