How to Prevent Post-surgery Infections (Bundle)
Evaluation of a Bundle of Actions to Prevent Skin Infections
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden opatients through the use of two different cleaning and washing systems (swash bathing gloves vs pre-soaped sponges). The evaluation will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Since bed is recognized as a critical time for the onset of skin superinfections, the study aims to evaluate, by comparison, two different methods of managing bedridden patients using time spent for hygiene, daily skin pH measurement and samples for cilture tests
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giorgio Oriani, Physician - Anesthetist
- Numer telefonu: +39335225452
- E-mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Cittera
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 -
- Both sexes
- ASA III with need of monitoring
- Major surgery (Hip, Knee- Shoulder-first or revision)
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Poor cooperation
- Post-operative delirium
- Pregnant women
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Swab washing group, that means we want to use a specific swab for cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
The method will be the same of the swab arm. The goal is to compare the two groups looking at any differences
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pre-soaped sponges, using an usual methods for skin cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
Procedure/Surgery: Sponge group: Use of this device for skin detersion, measuring also pH test and coltural examination before and after cleaning Description: we want to compare sponge detersion in bedridden patient, looking at pH test and coltural examination before and after surgery |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients through the use of two different cleaning and washing systems . Two different devices (swab vs sponge) will be compared.
Ramy czasowe: 18 months
|
Evaluation of pH before and after cleaning activity looking at the pH skin (using a dedicated device) and coltural charge befdore and after cleaning. These tests will be done three days after surgery, and the results will be collected in an Excel file to prepare a future analysis |
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of time spent for cleaning and patient satisfaction using one device for three days. The device choice is depending on randomization file and the evaluator is blind of the device used
Ramy czasowe: three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
|
This evaluation will be carried out on a daily frequence and will begin on the first day after surgery and for three days |
three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Oriani, IRCCS OGSA - Site Istituto San Siro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bundle to prevent infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
If someone will be interested in reproduce this study or proceed in this direction we surely would like to give our data
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .