How to Prevent Post-surgery Infections (Bundle)
Evaluation of a Bundle of Actions to Prevent Skin Infections
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden opatients through the use of two different cleaning and washing systems (swash bathing gloves vs pre-soaped sponges). The evaluation will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days
연구 개요
상태
상세 설명
Since bed is recognized as a critical time for the onset of skin superinfections, the study aims to evaluate, by comparison, two different methods of managing bedridden patients using time spent for hygiene, daily skin pH measurement and samples for cilture tests
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giorgio Oriani, Physician - Anesthetist
- 전화번호: +39335225452
- 이메일: giorgio.oriani@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Cittera
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico San Siro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age over 18 -
- Both sexes
- ASA III with need of monitoring
- Major surgery (Hip, Knee- Shoulder-first or revision)
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Poor cooperation
- Post-operative delirium
- Pregnant women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Swab washing group, that means we want to use a specific swab for cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
The method will be the same of the swab arm. The goal is to compare the two groups looking at any differences
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: Pre-soaped sponges, using an usual methods for skin cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
Procedure/Surgery: Sponge group: Use of this device for skin detersion, measuring also pH test and coltural examination before and after cleaning Description: we want to compare sponge detersion in bedridden patient, looking at pH test and coltural examination before and after surgery |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients through the use of two different cleaning and washing systems . Two different devices (swab vs sponge) will be compared.
기간: 18 months
|
Evaluation of pH before and after cleaning activity looking at the pH skin (using a dedicated device) and coltural charge befdore and after cleaning. These tests will be done three days after surgery, and the results will be collected in an Excel file to prepare a future analysis |
18 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evaluation of time spent for cleaning and patient satisfaction using one device for three days. The device choice is depending on randomization file and the evaluator is blind of the device used
기간: three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
|
This evaluation will be carried out on a daily frequence and will begin on the first day after surgery and for three days |
three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giorgio Oriani, IRCCS OGSA - Site Istituto San Siro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bundle to prevent infection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
If someone will be interested in reproduce this study or proceed in this direction we surely would like to give our data
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .