How to Prevent Post-surgery Infections (Bundle)
Evaluation of a Bundle of Actions to Prevent Skin Infections
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden opatients through the use of two different cleaning and washing systems (swash bathing gloves vs pre-soaped sponges). The evaluation will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Since bed is recognized as a critical time for the onset of skin superinfections, the study aims to evaluate, by comparison, two different methods of managing bedridden patients using time spent for hygiene, daily skin pH measurement and samples for cilture tests
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giorgio Oriani, Physician - Anesthetist
- Numéro de téléphone: +39335225452
- E-mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Cittera
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Clinico San Siro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age over 18 -
- Both sexes
- ASA III with need of monitoring
- Major surgery (Hip, Knee- Shoulder-first or revision)
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Poor cooperation
- Post-operative delirium
- Pregnant women
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Swab washing group, that means we want to use a specific swab for cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
The method will be the same of the swab arm. The goal is to compare the two groups looking at any differences
Autres noms:
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Comparateur factice: Pre-soaped sponges, using an usual methods for skin cleaning
Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients . The evaluations will be carried out on a daily basis and will begin on the first day after surgery for 3 consecutive days. Evaluation is comprehensive of pH value before and after cleaning and cultural exam before and after |
Procedure/Surgery: Sponge group: Use of this device for skin detersion, measuring also pH test and coltural examination before and after cleaning Description: we want to compare sponge detersion in bedridden patient, looking at pH test and coltural examination before and after surgery |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of the effectiveness in reducing the bacterial load on the skin of bedridden patients through the use of two different cleaning and washing systems . Two different devices (swab vs sponge) will be compared.
Délai: 18 months
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Evaluation of pH before and after cleaning activity looking at the pH skin (using a dedicated device) and coltural charge befdore and after cleaning. These tests will be done three days after surgery, and the results will be collected in an Excel file to prepare a future analysis |
18 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of time spent for cleaning and patient satisfaction using one device for three days. The device choice is depending on randomization file and the evaluator is blind of the device used
Délai: three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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This evaluation will be carried out on a daily frequence and will begin on the first day after surgery and for three days |
three days for each patient of the two groups, plus a follow up 30 days afetr surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Oriani, IRCCS OGSA - Site Istituto San Siro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bundle to prevent infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
If someone will be interested in reproduce this study or proceed in this direction we surely would like to give our data
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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