Comparative Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital (BALHOME)
Comparative Prospective Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital: Obstetric Outcomes and Patient Satisfaction
An increasing proportion of patients undergo labor induction at the end of pregnancy. Balloon induction at home is a method validated in the literature.
Home-based balloon induction is already part of routine care at the Paule de Viguier maternity unit. However, a prospective evaluation of this home induction option has not yet been conducted at our facility or elsewhere in France.
Our study will evaluate obstetric outcomes and patient satisfaction regarding this induction method at our center.
This is an observational, non-interventional, prospective, and comparative-though non-randomized-study.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas PARSY
- 電話番号：+33 05 67 77 12 31
- メール：parsy.t@chu-toulouse.Fr
研究場所
-
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Oui
-
Toulouse、Oui、フランス、31000
- Service de gynécologie, Hôpital Paule de Viguier
-
コンタクト：
- Emeline Muller
- 電話番号：+33 0561778707
- メール：muller.E@chu-toulouse.Fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
pregnant patients with an indication for balloon induction
説明
Inclusion Criteria:
- Medical indication or request for induction
- Patients between 37 and 41+5 weeks of gestation
- Singleton pregnancy, cephalic presentation, intact membranes
- Normal amniotic fluid volume at the time of induction
- Residing within 30 minutes of the maternity unit and having access to a vehicle
- Access to a telephone, good understanding of monitoring instructions
Exclusion Criteria:
- Scarred uterus
- Multiple pregnancy
- Breech presentation
- Rupture of membranes, hydramnios
- Placenta previa or low-lying placenta, or significant unexplained bleeding
- Intrauterine growth restriction, small for gestational age, or known fetal condition requiring fetal monitoring or prompt care at birth
- Intrauterine fetal death or medical termination of pregnancy
- Preeclampsia or gestational hypertension
- Maternal condition requiring hospital monitoring.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pregnant patients undergoing balloon induction and returning home
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A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
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Pregnant patients undergoing balloon induction in a standard hospital setting
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A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluation of obstetric outcomes
時間枠：6 days after the inclusion
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vaginal delivery rate |
6 days after the inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluation of postpartum patient satisfaction
時間枠：6 days after the inclusion
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Satisfaction survey |
6 days after the inclusion
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/26/0338
- ID-RCB (その他の識別子：2026-A02099-42)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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