Comparative Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital (BALHOME)
23 de septiembre de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Comparative Prospective Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital: Obstetric Outcomes and Patient Satisfaction
An increasing proportion of patients undergo labor induction at the end of pregnancy. Balloon induction at home is a method validated in the literature.
Home-based balloon induction is already part of routine care at the Paule de Viguier maternity unit. However, a prospective evaluation of this home induction option has not yet been conducted at our facility or elsewhere in France.
Our study will evaluate obstetric outcomes and patient satisfaction regarding this induction method at our center.
This is an observational, non-interventional, prospective, and comparative-though non-randomized-study.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas PARSY
- Número de teléfono: +33 05 67 77 12 31
- Correo electrónico: parsy.t@chu-toulouse.Fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Francia, 31000
- Service de gynécologie, Hôpital Paule de Viguier
-
Contacto:
- Emeline Muller
- Número de teléfono: +33 0561778707
- Correo electrónico: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pregnant patients with an indication for balloon induction
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical indication or request for induction
- Patients between 37 and 41+5 weeks of gestation
- Singleton pregnancy, cephalic presentation, intact membranes
- Normal amniotic fluid volume at the time of induction
- Residing within 30 minutes of the maternity unit and having access to a vehicle
- Access to a telephone, good understanding of monitoring instructions
Exclusion Criteria:
- Scarred uterus
- Multiple pregnancy
- Breech presentation
- Rupture of membranes, hydramnios
- Placenta previa or low-lying placenta, or significant unexplained bleeding
- Intrauterine growth restriction, small for gestational age, or known fetal condition requiring fetal monitoring or prompt care at birth
- Intrauterine fetal death or medical termination of pregnancy
- Preeclampsia or gestational hypertension
- Maternal condition requiring hospital monitoring.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pregnant patients undergoing balloon induction and returning home
|
A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
|
Pregnant patients undergoing balloon induction in a standard hospital setting
|
A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of obstetric outcomes
Periodo de tiempo: 6 days after the inclusion
|
vaginal delivery rate |
6 days after the inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of postpartum patient satisfaction
Periodo de tiempo: 6 days after the inclusion
|
Satisfaction survey |
6 days after the inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
6 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- RC31/26/0338
- ID-RCB (Otro identificador: 2026-A02099-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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