Comparative Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital (BALHOME)
Comparative Prospective Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital: Obstetric Outcomes and Patient Satisfaction
An increasing proportion of patients undergo labor induction at the end of pregnancy. Balloon induction at home is a method validated in the literature.
Home-based balloon induction is already part of routine care at the Paule de Viguier maternity unit. However, a prospective evaluation of this home induction option has not yet been conducted at our facility or elsewhere in France.
Our study will evaluate obstetric outcomes and patient satisfaction regarding this induction method at our center.
This is an observational, non-interventional, prospective, and comparative-though non-randomized-study.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas PARSY
- 전화번호: +33 05 67 77 12 31
- 이메일: parsy.t@chu-toulouse.Fr
연구 장소
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Oui
-
Toulouse, Oui, 프랑스, 31000
- Service de gynécologie, Hôpital Paule de Viguier
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연락하다:
- Emeline Muller
- 전화번호: +33 0561778707
- 이메일: muller.E@chu-toulouse.Fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
pregnant patients with an indication for balloon induction
설명
Inclusion Criteria:
- Medical indication or request for induction
- Patients between 37 and 41+5 weeks of gestation
- Singleton pregnancy, cephalic presentation, intact membranes
- Normal amniotic fluid volume at the time of induction
- Residing within 30 minutes of the maternity unit and having access to a vehicle
- Access to a telephone, good understanding of monitoring instructions
Exclusion Criteria:
- Scarred uterus
- Multiple pregnancy
- Breech presentation
- Rupture of membranes, hydramnios
- Placenta previa or low-lying placenta, or significant unexplained bleeding
- Intrauterine growth restriction, small for gestational age, or known fetal condition requiring fetal monitoring or prompt care at birth
- Intrauterine fetal death or medical termination of pregnancy
- Preeclampsia or gestational hypertension
- Maternal condition requiring hospital monitoring.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pregnant patients undergoing balloon induction and returning home
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A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
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Pregnant patients undergoing balloon induction in a standard hospital setting
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A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of obstetric outcomes
기간: 6 days after the inclusion
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vaginal delivery rate |
6 days after the inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of postpartum patient satisfaction
기간: 6 days after the inclusion
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Satisfaction survey |
6 days after the inclusion
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/26/0338
- ID-RCB (기타 식별자: 2026-A02099-42)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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