Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparative Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital (BALHOME)

23 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Comparative Prospective Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital: Obstetric Outcomes and Patient Satisfaction

An increasing proportion of patients undergo labor induction at the end of pregnancy. Balloon induction at home is a method validated in the literature.

Home-based balloon induction is already part of routine care at the Paule de Viguier maternity unit. However, a prospective evaluation of this home induction option has not yet been conducted at our facility or elsewhere in France.

Our study will evaluate obstetric outcomes and patient satisfaction regarding this induction method at our center.

This is an observational, non-interventional, prospective, and comparative-though non-randomized-study.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Frankrijk, 31000
        • Service de gynécologie, Hôpital Paule de Viguier
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pregnant patients with an indication for balloon induction

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Medical indication or request for induction
  • Patients between 37 and 41+5 weeks of gestation
  • Singleton pregnancy, cephalic presentation, intact membranes
  • Normal amniotic fluid volume at the time of induction
  • Residing within 30 minutes of the maternity unit and having access to a vehicle
  • Access to a telephone, good understanding of monitoring instructions

Exclusion Criteria:

  • Scarred uterus
  • Multiple pregnancy
  • Breech presentation
  • Rupture of membranes, hydramnios
  • Placenta previa or low-lying placenta, or significant unexplained bleeding
  • Intrauterine growth restriction, small for gestational age, or known fetal condition requiring fetal monitoring or prompt care at birth
  • Intrauterine fetal death or medical termination of pregnancy
  • Preeclampsia or gestational hypertension
  • Maternal condition requiring hospital monitoring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pregnant patients undergoing balloon induction and returning home
Ander: Questionnaire and Physical Exam

A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward.
Pregnant patients undergoing balloon induction in a standard hospital setting
Ander: Questionnaire and Physical Exam

A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of obstetric outcomes
Tijdsspanne: 6 days after the inclusion

vaginal delivery rate
6 days after the inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of postpartum patient satisfaction
Tijdsspanne: 6 days after the inclusion

Satisfaction survey
6 days after the inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/26/0338
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2026-A02099-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren