Comparative Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital (BALHOME)
Comparative Prospective Analysis of Labor Induction Using a Balloon Catheter at Home Versus in the Hospital: Obstetric Outcomes and Patient Satisfaction
An increasing proportion of patients undergo labor induction at the end of pregnancy. Balloon induction at home is a method validated in the literature.
Home-based balloon induction is already part of routine care at the Paule de Viguier maternity unit. However, a prospective evaluation of this home induction option has not yet been conducted at our facility or elsewhere in France.
Our study will evaluate obstetric outcomes and patient satisfaction regarding this induction method at our center.
This is an observational, non-interventional, prospective, and comparative-though non-randomized-study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas PARSY
- Numéro de téléphone: +33 05 67 77 12 31
- E-mail: parsy.t@chu-toulouse.Fr
Lieux d'étude
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, France, 31000
- Service de gynécologie, Hôpital Paule de Viguier
-
Contact:
- Emeline Muller
- Numéro de téléphone: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
pregnant patients with an indication for balloon induction
La description
Inclusion Criteria:
- Medical indication or request for induction
- Patients between 37 and 41+5 weeks of gestation
- Singleton pregnancy, cephalic presentation, intact membranes
- Normal amniotic fluid volume at the time of induction
- Residing within 30 minutes of the maternity unit and having access to a vehicle
- Access to a telephone, good understanding of monitoring instructions
Exclusion Criteria:
- Scarred uterus
- Multiple pregnancy
- Breech presentation
- Rupture of membranes, hydramnios
- Placenta previa or low-lying placenta, or significant unexplained bleeding
- Intrauterine growth restriction, small for gestational age, or known fetal condition requiring fetal monitoring or prompt care at birth
- Intrauterine fetal death or medical termination of pregnancy
- Preeclampsia or gestational hypertension
- Maternal condition requiring hospital monitoring.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pregnant patients undergoing balloon induction and returning home
|
A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
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Pregnant patients undergoing balloon induction in a standard hospital setting
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A satisfaction questionnaire is given to the patient during her stay at the maternity ward. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation of obstetric outcomes
Délai: 6 days after the inclusion
|
vaginal delivery rate |
6 days after the inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation of postpartum patient satisfaction
Délai: 6 days after the inclusion
|
Satisfaction survey |
6 days after the inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/26/0338
- ID-RCB (Autre identifiant: 2026-A02099-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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