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Change in Fat Fraction Quantification Before and After Treatment in Bone Metastases

2026年9月23日 更新者:Ibrahem Abdelnaser Ahmed Zohry、Assiut University

Fat Fraction Quantification of Bone Metastases Before and After Treatment Using 1.5 Tesla MRI T1-Weighted Dixon Sequence

Bone metastases are a common and serious complication of cancer. Treatment response is currently judged mainly by delayed changes on CT scans or X-rays, a process that can take months and sometimes produces misleading results. The study investigates whether a specialized, radiation-free MRI technique called Dixon imaging can detect early signs of treatment response by measuring fat content within bone metastases before and after chemotherapy or radiotherapy. As tumor tissue within a bone lesion responds to treatment, the lesion is expected to be gradually replaced by fatty marrow, a change that can be quantified using the Dixon MRI method. Adult patients with a solid-tumor cancer and at least one lytic (bone-destroying) metastasis will undergo an MRI scan before starting treatment and a second MRI scan after completing chemotherapy or radiotherapy. Change in fat content within the lesion, and relative to normal marrow, will be measured and compared between patients receiving chemotherapy versus radiotherapy. The study does not involve additional radiation, contrast injection, or invasive procedures beyond standard MRI, and does not influence treatment decisions, which remain under the direction of the treating oncology team.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm)

説明

Inclusion Criteria:

  • Solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm) confirmed on CT. (When a patient has more than one qualifying lytic lesion, the largest and/or most accessible lesion (whichever allows more reliable, artifact-free ROI placement) will be selected for analysis.)
  • Scheduled for chemotherapy or radiotherapy to the involved region.
  • Age ≥18, able to undergo MRI,
  • Informed consent given.

Exclusion Criteria:

  • Sclerotic/mixed lesions.
  • Prior focal treatment to the lesion.
  • Pathological fracture at the site.
  • Patients receiving concurrent bone-targeting therapy (bisphosphonates or denosumab) during the study period, as these independently alter marrow fat content.
  • MRI contraindications.
  • Inability to complete follow-up scan.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Fat Fraction Ratio of Lytic Bone Metastases
時間枠:Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Change in the normalized fat fraction ratio (FFR, lesion rFF divided by reference-region rFF), calculated as the difference between pre-treatment and post-treatment values for each participant.

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of Change in Fat Fraction Ratio Between Chemotherapy and Radiotherapy Subgroups
時間枠:Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Comparison of change in the normalized fat fraction ratio (FFR) between participants receiving chemotherapy versus radiotherapy

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course
Inter-observer Agreement for Fat Fraction Ratio Measurements
時間枠:Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Agreement between two independent observers' fat fraction ratio (FFR) measurements in a subset of re-measured lesions

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月23日

最初の投稿 (実際)

2026年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月23日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bone metastases fat fraction

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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