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Change in Fat Fraction Quantification Before and After Treatment in Bone Metastases

23 de setembro de 2026 atualizado por: Ibrahem Abdelnaser Ahmed Zohry, Assiut University

Fat Fraction Quantification of Bone Metastases Before and After Treatment Using 1.5 Tesla MRI T1-Weighted Dixon Sequence

Bone metastases are a common and serious complication of cancer. Treatment response is currently judged mainly by delayed changes on CT scans or X-rays, a process that can take months and sometimes produces misleading results. The study investigates whether a specialized, radiation-free MRI technique called Dixon imaging can detect early signs of treatment response by measuring fat content within bone metastases before and after chemotherapy or radiotherapy. As tumor tissue within a bone lesion responds to treatment, the lesion is expected to be gradually replaced by fatty marrow, a change that can be quantified using the Dixon MRI method. Adult patients with a solid-tumor cancer and at least one lytic (bone-destroying) metastasis will undergo an MRI scan before starting treatment and a second MRI scan after completing chemotherapy or radiotherapy. Change in fat content within the lesion, and relative to normal marrow, will be measured and compared between patients receiving chemotherapy versus radiotherapy. The study does not involve additional radiation, contrast injection, or invasive procedures beyond standard MRI, and does not influence treatment decisions, which remain under the direction of the treating oncology team.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult patients with solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm) confirmed on CT. (When a patient has more than one qualifying lytic lesion, the largest and/or most accessible lesion (whichever allows more reliable, artifact-free ROI placement) will be selected for analysis.)
  • Scheduled for chemotherapy or radiotherapy to the involved region.
  • Age ≥18, able to undergo MRI,
  • Informed consent given.

Exclusion Criteria:

  • Sclerotic/mixed lesions.
  • Prior focal treatment to the lesion.
  • Pathological fracture at the site.
  • Patients receiving concurrent bone-targeting therapy (bisphosphonates or denosumab) during the study period, as these independently alter marrow fat content.
  • MRI contraindications.
  • Inability to complete follow-up scan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Fat Fraction Ratio of Lytic Bone Metastases
Prazo: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Change in the normalized fat fraction ratio (FFR, lesion rFF divided by reference-region rFF), calculated as the difference between pre-treatment and post-treatment values for each participant.

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of Change in Fat Fraction Ratio Between Chemotherapy and Radiotherapy Subgroups
Prazo: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Comparison of change in the normalized fat fraction ratio (FFR) between participants receiving chemotherapy versus radiotherapy

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course
Inter-observer Agreement for Fat Fraction Ratio Measurements
Prazo: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Agreement between two independent observers' fat fraction ratio (FFR) measurements in a subset of re-measured lesions

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bone metastases fat fraction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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