Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Change in Fat Fraction Quantification Before and After Treatment in Bone Metastases

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ibrahem Abdelnaser Ahmed Zohry, Assiut University

Fat Fraction Quantification of Bone Metastases Before and After Treatment Using 1.5 Tesla MRI T1-Weighted Dixon Sequence

Bone metastases are a common and serious complication of cancer. Treatment response is currently judged mainly by delayed changes on CT scans or X-rays, a process that can take months and sometimes produces misleading results. The study investigates whether a specialized, radiation-free MRI technique called Dixon imaging can detect early signs of treatment response by measuring fat content within bone metastases before and after chemotherapy or radiotherapy. As tumor tissue within a bone lesion responds to treatment, the lesion is expected to be gradually replaced by fatty marrow, a change that can be quantified using the Dixon MRI method. Adult patients with a solid-tumor cancer and at least one lytic (bone-destroying) metastasis will undergo an MRI scan before starting treatment and a second MRI scan after completing chemotherapy or radiotherapy. Change in fat content within the lesion, and relative to normal marrow, will be measured and compared between patients receiving chemotherapy versus radiotherapy. The study does not involve additional radiation, contrast injection, or invasive procedures beyond standard MRI, and does not influence treatment decisions, which remain under the direction of the treating oncology team.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm) confirmed on CT. (When a patient has more than one qualifying lytic lesion, the largest and/or most accessible lesion (whichever allows more reliable, artifact-free ROI placement) will be selected for analysis.)
  • Scheduled for chemotherapy or radiotherapy to the involved region.
  • Age ≥18, able to undergo MRI,
  • Informed consent given.

Exclusion Criteria:

  • Sclerotic/mixed lesions.
  • Prior focal treatment to the lesion.
  • Pathological fracture at the site.
  • Patients receiving concurrent bone-targeting therapy (bisphosphonates or denosumab) during the study period, as these independently alter marrow fat content.
  • MRI contraindications.
  • Inability to complete follow-up scan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Fat Fraction Ratio of Lytic Bone Metastases
Aikaikkuna: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Change in the normalized fat fraction ratio (FFR, lesion rFF divided by reference-region rFF), calculated as the difference between pre-treatment and post-treatment values for each participant.

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of Change in Fat Fraction Ratio Between Chemotherapy and Radiotherapy Subgroups
Aikaikkuna: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Comparison of change in the normalized fat fraction ratio (FFR) between participants receiving chemotherapy versus radiotherapy

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course
Inter-observer Agreement for Fat Fraction Ratio Measurements
Aikaikkuna: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Agreement between two independent observers' fat fraction ratio (FFR) measurements in a subset of re-measured lesions

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bone metastases fat fraction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa