Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Change in Fat Fraction Quantification Before and After Treatment in Bone Metastases

23 september 2026 bijgewerkt door: Ibrahem Abdelnaser Ahmed Zohry, Assiut University

Fat Fraction Quantification of Bone Metastases Before and After Treatment Using 1.5 Tesla MRI T1-Weighted Dixon Sequence

Bone metastases are a common and serious complication of cancer. Treatment response is currently judged mainly by delayed changes on CT scans or X-rays, a process that can take months and sometimes produces misleading results. The study investigates whether a specialized, radiation-free MRI technique called Dixon imaging can detect early signs of treatment response by measuring fat content within bone metastases before and after chemotherapy or radiotherapy. As tumor tissue within a bone lesion responds to treatment, the lesion is expected to be gradually replaced by fatty marrow, a change that can be quantified using the Dixon MRI method. Adult patients with a solid-tumor cancer and at least one lytic (bone-destroying) metastasis will undergo an MRI scan before starting treatment and a second MRI scan after completing chemotherapy or radiotherapy. Change in fat content within the lesion, and relative to normal marrow, will be measured and compared between patients receiving chemotherapy versus radiotherapy. The study does not involve additional radiation, contrast injection, or invasive procedures beyond standard MRI, and does not influence treatment decisions, which remain under the direction of the treating oncology team.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients with solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm) confirmed on CT. (When a patient has more than one qualifying lytic lesion, the largest and/or most accessible lesion (whichever allows more reliable, artifact-free ROI placement) will be selected for analysis.)
  • Scheduled for chemotherapy or radiotherapy to the involved region.
  • Age ≥18, able to undergo MRI,
  • Informed consent given.

Exclusion Criteria:

  • Sclerotic/mixed lesions.
  • Prior focal treatment to the lesion.
  • Pathological fracture at the site.
  • Patients receiving concurrent bone-targeting therapy (bisphosphonates or denosumab) during the study period, as these independently alter marrow fat content.
  • MRI contraindications.
  • Inability to complete follow-up scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Fat Fraction Ratio of Lytic Bone Metastases
Tijdsspanne: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Change in the normalized fat fraction ratio (FFR, lesion rFF divided by reference-region rFF), calculated as the difference between pre-treatment and post-treatment values for each participant.

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of Change in Fat Fraction Ratio Between Chemotherapy and Radiotherapy Subgroups
Tijdsspanne: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Comparison of change in the normalized fat fraction ratio (FFR) between participants receiving chemotherapy versus radiotherapy

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course
Inter-observer Agreement for Fat Fraction Ratio Measurements
Tijdsspanne: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Agreement between two independent observers' fat fraction ratio (FFR) measurements in a subset of re-measured lesions

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bone metastases fat fraction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren