Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Change in Fat Fraction Quantification Before and After Treatment in Bone Metastases

23 september 2026 uppdaterad av: Ibrahem Abdelnaser Ahmed Zohry, Assiut University

Fat Fraction Quantification of Bone Metastases Before and After Treatment Using 1.5 Tesla MRI T1-Weighted Dixon Sequence

Bone metastases are a common and serious complication of cancer. Treatment response is currently judged mainly by delayed changes on CT scans or X-rays, a process that can take months and sometimes produces misleading results. The study investigates whether a specialized, radiation-free MRI technique called Dixon imaging can detect early signs of treatment response by measuring fat content within bone metastases before and after chemotherapy or radiotherapy. As tumor tissue within a bone lesion responds to treatment, the lesion is expected to be gradually replaced by fatty marrow, a change that can be quantified using the Dixon MRI method. Adult patients with a solid-tumor cancer and at least one lytic (bone-destroying) metastasis will undergo an MRI scan before starting treatment and a second MRI scan after completing chemotherapy or radiotherapy. Change in fat content within the lesion, and relative to normal marrow, will be measured and compared between patients receiving chemotherapy versus radiotherapy. The study does not involve additional radiation, contrast injection, or invasive procedures beyond standard MRI, and does not influence treatment decisions, which remain under the direction of the treating oncology team.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Solid-tumor malignancy with ≥1 lytic bone metastasis (≥1 cm) confirmed on CT. (When a patient has more than one qualifying lytic lesion, the largest and/or most accessible lesion (whichever allows more reliable, artifact-free ROI placement) will be selected for analysis.)
  • Scheduled for chemotherapy or radiotherapy to the involved region.
  • Age ≥18, able to undergo MRI,
  • Informed consent given.

Exclusion Criteria:

  • Sclerotic/mixed lesions.
  • Prior focal treatment to the lesion.
  • Pathological fracture at the site.
  • Patients receiving concurrent bone-targeting therapy (bisphosphonates or denosumab) during the study period, as these independently alter marrow fat content.
  • MRI contraindications.
  • Inability to complete follow-up scan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Fat Fraction Ratio of Lytic Bone Metastases
Tidsram: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Change in the normalized fat fraction ratio (FFR, lesion rFF divided by reference-region rFF), calculated as the difference between pre-treatment and post-treatment values for each participant.

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of Change in Fat Fraction Ratio Between Chemotherapy and Radiotherapy Subgroups
Tidsram: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Comparison of change in the normalized fat fraction ratio (FFR) between participants receiving chemotherapy versus radiotherapy

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course
Inter-observer Agreement for Fat Fraction Ratio Measurements
Tidsram: Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Agreement between two independent observers' fat fraction ratio (FFR) measurements in a subset of re-measured lesions

Baseline and a follow-up at 4 to 12 weeks after completion of the chemotherapy or radiotherapy course

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2026

Första postat (Faktisk)

30 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bone metastases fat fraction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera