HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients
Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure
Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
- 電話番号：01004344106
- メール：dr_mshehta@mans.edu.eg
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
- 募集
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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コンタクト：
- Mohammed Shehta
- メール：dr_mshehta@mans.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].
Exclusion Criteria:
- patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1: high flow nasal canula
patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
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アクティブコンパレータ：Arm 2: non invasive ventilation (NIV)
patients recieve NIV according to study protocol |
non invasive ventilation according to study protocol |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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treatment failure
時間枠：From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation. ( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group) |
From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
時間枠：at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours; |
at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MFM-IRB R.25.09.3356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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