HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients
Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure
Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
- Número de telefone: 01004344106
- E-mail: dr_mshehta@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Contato:
- Mohammed Shehta
- E-mail: dr_mshehta@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].
Exclusion Criteria:
- patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm 1: high flow nasal canula
patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
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Comparador Ativo: Arm 2: non invasive ventilation (NIV)
patients recieve NIV according to study protocol |
non invasive ventilation according to study protocol |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment failure
Prazo: From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation. ( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group) |
From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
Prazo: at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours; |
at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Terapêutica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração, artificial
- Ventilação não invasiva
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB R.25.09.3356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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