Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients

1. oktober 2026 oppdatert av: Mohammed Shehta

Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure

Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
  • Telefonnummer: 01004344106
  • E-post: dr_mshehta@mans.edu.eg

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].

Exclusion Criteria:

  • patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: high flow nasal canula

patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol
Enhet: high flow nasal cannula

high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol
Aktiv komparator: Arm 2: non invasive ventilation (NIV)

patients recieve NIV according to study protocol
Enhet: non invasive ventilation

non invasive ventilation according to study protocol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treatment failure
Tidsramme: From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation.

( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group)
From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
Tidsramme: at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours;
at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammed Shehta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFM-IRB R.25.09.3356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere