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HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients

1 octobre 2026 mis à jour par: Mohammed Shehta

Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure

Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
  • Numéro de téléphone: 01004344106
  • E-mail: dr_mshehta@mans.edu.eg

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].

Exclusion Criteria:

  • patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm 1: high flow nasal canula

patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol
Dispositif: high flow nasal cannula

high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol
Comparateur actif: Arm 2: non invasive ventilation (NIV)

patients recieve NIV according to study protocol
Dispositif: non invasive ventilation

non invasive ventilation according to study protocol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
treatment failure
Délai: From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation.

( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group)
From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
Délai: at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours;
at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammed Shehta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Première publication (Réel)

2 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFM-IRB R.25.09.3356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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