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HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients

2026年10月1日 更新者:Mohammed Shehta

Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure

Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
  • 电话号码:01004344106
  • 邮箱:dr_mshehta@mans.edu.eg

学习地点

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、埃及、35516
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].

Exclusion Criteria:

  • patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arm 1: high flow nasal canula

patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol

high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol

有源比较器:Arm 2: non invasive ventilation (NIV)

patients recieve NIV according to study protocol

non invasive ventilation according to study protocol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
treatment failure
大体时间:From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation.

( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group)

From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
大体时间:at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours;

at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月3日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年10月1日

首次发布 (实际的)

2026年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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