Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture
Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture Using Patient Specific Angle Plate Versus Two Mini Plates (Randomized Clinical Trial)
The objective of this study is to assess condylar position and occlusion after open reduction and internal fixation using two miniplates versus patient specific plate
調査の概要
詳細な説明
Accordingly, this trial will be held using self-positioning specific plate to overcome such problems of the two-point fixation of mini plates : 1. The virtual planning and with aid of plate wings minimize the need for intra-operative IMF during fixation stage.
2.The virtual planning and fabrication of self-seating wings (lips) of the patient-specific plate ensure the seating of the condyle and centric relation.
Finally, the PSP will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Giza、エジプト、12613
- oral and dental medicine Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria
1. Patients with a unilateral angle fracture indicated for Open reduction internal Fixation alone or in combination with fracture elsewhere in the mandible.
3. Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing of the bone.
4. Patients with good general condition allowing major surgical procedure under general anesthesia.
5. Patients with physical and psychological tolerance No history of previous surgical intervention in the angle site
Exclusion criteria :
- Patients with high risk systemic diseases like uncontrolled diabetes mellitus. as uncontrolled diabetes mellitus has a negative impact on normal bone healing
- Patients with old and/or mal-union fractures. As they will affect accuracy of reduction of the fractured segments.
- Patients with physical and psychological intolerance. As psychological stress will affect the immune system and patient's fitness including healing capacity
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：patients treated by two mini plates
patient fixed by 2 mini plates |
patients with mandibular angle fractures fixed by 2 mini plates |
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実験的：fixation with patient specific plate
the Patient specific plate will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time |
Angle fracture will be fixed by patient specific plates customized for him |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of condylar position (Linear displacement)
時間枠：3 months
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Linear displacement (inter condylar distance) with computed tomography in millimeters |
3 months
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Assessment of condylar position (Angular displacement)
時間枠：3 months
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Angular displacement with specialized software in degrees |
3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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assessment of occlusion
時間枠：3 months
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Assessed by clinical photographs (Binary) |
3 months
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- omfs3-3-19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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