Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture
Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture Using Patient Specific Angle Plate Versus Two Mini Plates (Randomized Clinical Trial)
The objective of this study is to assess condylar position and occlusion after open reduction and internal fixation using two miniplates versus patient specific plate
연구 개요
상세 설명
Accordingly, this trial will be held using self-positioning specific plate to overcome such problems of the two-point fixation of mini plates : 1. The virtual planning and with aid of plate wings minimize the need for intra-operative IMF during fixation stage.
2.The virtual planning and fabrication of self-seating wings (lips) of the patient-specific plate ensure the seating of the condyle and centric relation.
Finally, the PSP will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- oral and dental medicine Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria
1. Patients with a unilateral angle fracture indicated for Open reduction internal Fixation alone or in combination with fracture elsewhere in the mandible.
3. Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing of the bone.
4. Patients with good general condition allowing major surgical procedure under general anesthesia.
5. Patients with physical and psychological tolerance No history of previous surgical intervention in the angle site
Exclusion criteria :
- Patients with high risk systemic diseases like uncontrolled diabetes mellitus. as uncontrolled diabetes mellitus has a negative impact on normal bone healing
- Patients with old and/or mal-union fractures. As they will affect accuracy of reduction of the fractured segments.
- Patients with physical and psychological intolerance. As psychological stress will affect the immune system and patient's fitness including healing capacity
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: patients treated by two mini plates
patient fixed by 2 mini plates |
patients with mandibular angle fractures fixed by 2 mini plates |
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실험적: fixation with patient specific plate
the Patient specific plate will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time |
Angle fracture will be fixed by patient specific plates customized for him |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of condylar position (Linear displacement)
기간: 3 months
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Linear displacement (inter condylar distance) with computed tomography in millimeters |
3 months
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Assessment of condylar position (Angular displacement)
기간: 3 months
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Angular displacement with specialized software in degrees |
3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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assessment of occlusion
기간: 3 months
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Assessed by clinical photographs (Binary) |
3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- omfs3-3-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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