Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture
Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture Using Patient Specific Angle Plate Versus Two Mini Plates (Randomized Clinical Trial)
The objective of this study is to assess condylar position and occlusion after open reduction and internal fixation using two miniplates versus patient specific plate
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Accordingly, this trial will be held using self-positioning specific plate to overcome such problems of the two-point fixation of mini plates : 1. The virtual planning and with aid of plate wings minimize the need for intra-operative IMF during fixation stage.
2.The virtual planning and fabrication of self-seating wings (lips) of the patient-specific plate ensure the seating of the condyle and centric relation.
Finally, the PSP will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- oral and dental medicine Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion criteria
1. Patients with a unilateral angle fracture indicated for Open reduction internal Fixation alone or in combination with fracture elsewhere in the mandible.
3. Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing of the bone.
4. Patients with good general condition allowing major surgical procedure under general anesthesia.
5. Patients with physical and psychological tolerance No history of previous surgical intervention in the angle site
Exclusion criteria :
- Patients with high risk systemic diseases like uncontrolled diabetes mellitus. as uncontrolled diabetes mellitus has a negative impact on normal bone healing
- Patients with old and/or mal-union fractures. As they will affect accuracy of reduction of the fractured segments.
- Patients with physical and psychological intolerance. As psychological stress will affect the immune system and patient's fitness including healing capacity
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patients treated by two mini plates
patient fixed by 2 mini plates |
patients with mandibular angle fractures fixed by 2 mini plates |
|
Experimentell: fixation with patient specific plate
the Patient specific plate will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time |
Angle fracture will be fixed by patient specific plates customized for him |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of condylar position (Linear displacement)
Tidsram: 3 months
|
Linear displacement (inter condylar distance) with computed tomography in millimeters |
3 months
|
|
Assessment of condylar position (Angular displacement)
Tidsram: 3 months
|
Angular displacement with specialized software in degrees |
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
assessment of occlusion
Tidsram: 3 months
|
Assessed by clinical photographs (Binary) |
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- omfs3-3-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .