Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture
Assessment of Condylar Position With Management of Unilateral Mandibular Angle Fracture Using Patient Specific Angle Plate Versus Two Mini Plates (Randomized Clinical Trial)
The objective of this study is to assess condylar position and occlusion after open reduction and internal fixation using two miniplates versus patient specific plate
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Accordingly, this trial will be held using self-positioning specific plate to overcome such problems of the two-point fixation of mini plates : 1. The virtual planning and with aid of plate wings minimize the need for intra-operative IMF during fixation stage.
2.The virtual planning and fabrication of self-seating wings (lips) of the patient-specific plate ensure the seating of the condyle and centric relation.
Finally, the PSP will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- oral and dental medicine Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria
1. Patients with a unilateral angle fracture indicated for Open reduction internal Fixation alone or in combination with fracture elsewhere in the mandible.
3. Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing of the bone.
4. Patients with good general condition allowing major surgical procedure under general anesthesia.
5. Patients with physical and psychological tolerance No history of previous surgical intervention in the angle site
Exclusion criteria :
- Patients with high risk systemic diseases like uncontrolled diabetes mellitus. as uncontrolled diabetes mellitus has a negative impact on normal bone healing
- Patients with old and/or mal-union fractures. As they will affect accuracy of reduction of the fractured segments.
- Patients with physical and psychological intolerance. As psychological stress will affect the immune system and patient's fitness including healing capacity
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patients treated by two mini plates
patient fixed by 2 mini plates |
patients with mandibular angle fractures fixed by 2 mini plates |
|
Experimenteel: fixation with patient specific plate
the Patient specific plate will make fracture the reduction more accurate and will offer a great advantage of reduction of the operative time |
Angle fracture will be fixed by patient specific plates customized for him |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of condylar position (Linear displacement)
Tijdsspanne: 3 months
|
Linear displacement (inter condylar distance) with computed tomography in millimeters |
3 months
|
|
Assessment of condylar position (Angular displacement)
Tijdsspanne: 3 months
|
Angular displacement with specialized software in degrees |
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
assessment of occlusion
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed by clinical photographs (Binary) |
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- omfs3-3-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .