Comparison of Superficial-Only Versus Combined Indocyanine Green Injection Techniques for Sentinel Lymph Node Mapping in Patients With Endometrial Cancer (FLARES)
Comparison of Superficial-Only Versus Combined Indocyanine Green Injection Techniques for Sentinel Lymph Node Mapping in Patients With Endometrial Cancer: A Randomized Clinical Trial
This Clinical trial will compare ICG cervical superficial injections versus superficial and deep injection for sentinel lymph node mapping in early-stage endometrial cancer patients
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This study will compare indocyanine green cervical injection superficial versus superficial and deep injection for sentinel lymph node mapping in early-stage endometrial cancer patients
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luis Pires Melo Filho, Dr
- 電話番号：7126 1733216600
- メール：luisfilho4@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Women aged ≥18 years with a confirmed diagnosis of stage I endometrial cancer who underwent sentinel lymph node mapping with ICG at Barretos Cancer Hospital Treated using a minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction of ICG and Iodo
- Previous gynecologic oncology disease
- Previous pelvic radiotherapy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Superficial cervical ICG injection
Superficial cervical ICG injection for sentinel lymph node mapping |
Superficial ICG cervical injections
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Deep and superficial ICG cervical injection
Deep and superficial ICG cervical injection |
Deep and superficial ICG cervical injection for sentinel lymph node mapping |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rate of pelvic bilateral sentinel lymph detection with superficial ICG cervical injection compared to deep and superficial cervical injection
時間枠：12 weeks
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Our primary objective will be to compare the bilateral pelvic sentinel lymph node detection rates between superficial cervical injection of ICG and combined deep and superficial cervical injection. |
12 weeks
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Noninferiority of superficial ICG cervical injection for sentinel lymph node detection
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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The noninferiority of superficial cervical ICG injection compared with combined deep and superficial cervical injection for sentinel lymph node detection will be evaluated. |
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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