Comparison of Superficial-Only Versus Combined Indocyanine Green Injection Techniques for Sentinel Lymph Node Mapping in Patients With Endometrial Cancer (FLARES)
Comparison of Superficial-Only Versus Combined Indocyanine Green Injection Techniques for Sentinel Lymph Node Mapping in Patients With Endometrial Cancer: A Randomized Clinical Trial
This Clinical trial will compare ICG cervical superficial injections versus superficial and deep injection for sentinel lymph node mapping in early-stage endometrial cancer patients
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This study will compare indocyanine green cervical injection superficial versus superficial and deep injection for sentinel lymph node mapping in early-stage endometrial cancer patients
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis Pires Melo Filho, Dr
- 전화번호: 7126 1733216600
- 이메일: luisfilho4@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women aged ≥18 years with a confirmed diagnosis of stage I endometrial cancer who underwent sentinel lymph node mapping with ICG at Barretos Cancer Hospital Treated using a minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction of ICG and Iodo
- Previous gynecologic oncology disease
- Previous pelvic radiotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Superficial cervical ICG injection
Superficial cervical ICG injection for sentinel lymph node mapping |
Superficial ICG cervical injections
다른 이름들:
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활성 비교기: Deep and superficial ICG cervical injection
Deep and superficial ICG cervical injection |
Deep and superficial ICG cervical injection for sentinel lymph node mapping |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rate of pelvic bilateral sentinel lymph detection with superficial ICG cervical injection compared to deep and superficial cervical injection
기간: 12 weeks
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Our primary objective will be to compare the bilateral pelvic sentinel lymph node detection rates between superficial cervical injection of ICG and combined deep and superficial cervical injection. |
12 weeks
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Noninferiority of superficial ICG cervical injection for sentinel lymph node detection
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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The noninferiority of superficial cervical ICG injection compared with combined deep and superficial cervical injection for sentinel lymph node detection will be evaluated. |
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00051826.5.1001.5437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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