Reduce All Avoidable Cancer-promoting Exposures in Individuals at High Genetic Risk of Cancer Carrying a Constitutional Variant of the TP53 Gene (LIFPREV)
Personalized Intervention to Reduce All Avoidable Cancer-promoting Exposures in Individuals at High Genetic Risk of Cancer Carrying a Constitutional Variant of the TP53 Gene
45% of cancer deaths are linked to modifiable factors (behavioral, metabolic). Li-Fraumeni syndrome (LFS), caused by germline TP53 mutations, leads to an extremely high, early-onset cancer risk (≈24× higher than general population).
Current surveillance programs are intensive but show no clear survival benefit; primary prevention is minimal.
Evidence suggests health behaviors (smoking, alcohol, diet, weight, physical activity) may influence cancer risk in TP53 carriers.
Early studies show frequent modifiable risk factors in this population (smoking, overweight/obesity, poor diet).
A major unmet need appears: current LFS care is currently focused almost solely on screening, without any other prevention measures.
This study aims to evaluate this participatory, multidimensional prevention program for germline TP53 carriers. If effective, it could be scaled nationally and internationally
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olivier CARON, MD
- 電話番号：+33142115178
- メール：olivier.caron@gustaveroussy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tarek Ben-Ahmed, MD
- 電話番号：+33142112612
- メール：tarek.ben-Ahmed@gustaveroussy.fr
研究場所
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Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy
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コンタクト：
- Olivier CARON, MD
- 電話番号：+33142115178
- メール：olivier.caron@gustaveroussy.fr
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コンタクト：
- Tarek Ben-Ahmed, MD
- 電話番号：+33142112612
- メール：tarek.ben-Ahmed@gustaveroussy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult carriers of a pathogenic or likely pathogenic (class 4 or 5) germline variant in the TP53 gene.
- Free of active cancer, defined as cancer-free or having received no cancer treatment for more than one year, except hormone therapy for breast or prostate cancer.
- Attending the INTERCEPTION One-stop Prevention Clinic (OPC).
- Able to read and understand French.
- Agree to use their smartphone, including installation/use of the MyINTERCEPTION application and scanning QR codes to access study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship or curatorship.
- Persons with currently active cancer or malignant disease.
- Persons currently receiving chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapy for cancer. Hormone therapy for breast or prostate cancer is permitted.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Single Group Assignment
Participants will receive a personalized, multidimensional cancer prevention intervention integrated into the INTERCEPTION program, including assessment of modifiable cancer risk factors, educational and individualized counseling, a personalized prevention plan, digital follow-up through MyINTERCEPTION, and motivational telecoaching. |
Single Group Assignment |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in the composite Lifestyle Index at 1 year
時間枠：From baseline to follow up visit at 1 year
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Percentage of participants who achieve an improvement of at least 1 point in the composite Lifestyle Index between baseline and the 1-year follow-up visit (V2). The Lifestyle Index assesses exposure to modifiable cancer risk factors and is based on the World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) cancer prevention recommendations. |
From baseline to follow up visit at 1 year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-A01242-47
- CSET number 2026/4358 (その他の識別子：Gustave Roussy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Study data will be pseudonymized and access will be restricted to authorized members of the study team in accordance with applicable data protection requirements.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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