Reduce All Avoidable Cancer-promoting Exposures in Individuals at High Genetic Risk of Cancer Carrying a Constitutional Variant of the TP53 Gene (LIFPREV)
Personalized Intervention to Reduce All Avoidable Cancer-promoting Exposures in Individuals at High Genetic Risk of Cancer Carrying a Constitutional Variant of the TP53 Gene
45% of cancer deaths are linked to modifiable factors (behavioral, metabolic). Li-Fraumeni syndrome (LFS), caused by germline TP53 mutations, leads to an extremely high, early-onset cancer risk (≈24× higher than general population).
Current surveillance programs are intensive but show no clear survival benefit; primary prevention is minimal.
Evidence suggests health behaviors (smoking, alcohol, diet, weight, physical activity) may influence cancer risk in TP53 carriers.
Early studies show frequent modifiable risk factors in this population (smoking, overweight/obesity, poor diet).
A major unmet need appears: current LFS care is currently focused almost solely on screening, without any other prevention measures.
This study aims to evaluate this participatory, multidimensional prevention program for germline TP53 carriers. If effective, it could be scaled nationally and internationally
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier CARON, MD
- Номер телефона: +33142115178
- Электронная почта: olivier.caron@gustaveroussy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarek Ben-Ahmed, MD
- Номер телефона: +33142112612
- Электронная почта: tarek.ben-Ahmed@gustaveroussy.fr
Места учебы
-
-
-
Villejuif, Франция, 94805
- Gustave Roussy
-
Контакт:
- Olivier CARON, MD
- Номер телефона: +33142115178
- Электронная почта: olivier.caron@gustaveroussy.fr
-
Контакт:
- Tarek Ben-Ahmed, MD
- Номер телефона: +33142112612
- Электронная почта: tarek.ben-Ahmed@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult carriers of a pathogenic or likely pathogenic (class 4 or 5) germline variant in the TP53 gene.
- Free of active cancer, defined as cancer-free or having received no cancer treatment for more than one year, except hormone therapy for breast or prostate cancer.
- Attending the INTERCEPTION One-stop Prevention Clinic (OPC).
- Able to read and understand French.
- Agree to use their smartphone, including installation/use of the MyINTERCEPTION application and scanning QR codes to access study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship or curatorship.
- Persons with currently active cancer or malignant disease.
- Persons currently receiving chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapy for cancer. Hormone therapy for breast or prostate cancer is permitted.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single Group Assignment
Participants will receive a personalized, multidimensional cancer prevention intervention integrated into the INTERCEPTION program, including assessment of modifiable cancer risk factors, educational and individualized counseling, a personalized prevention plan, digital follow-up through MyINTERCEPTION, and motivational telecoaching. |
Single Group Assignment |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in the composite Lifestyle Index at 1 year
Временное ограничение: From baseline to follow up visit at 1 year
|
Percentage of participants who achieve an improvement of at least 1 point in the composite Lifestyle Index between baseline and the 1-year follow-up visit (V2). The Lifestyle Index assesses exposure to modifiable cancer risk factors and is based on the World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) cancer prevention recommendations. |
From baseline to follow up visit at 1 year
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01242-47
- CSET number 2026/4358 (Другой идентификатор: Gustave Roussy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Study data will be pseudonymized and access will be restricted to authorized members of the study team in accordance with applicable data protection requirements.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .