Fulvic Acid Supplementation and Metabolic Syndrome
Evaluation of Fulvic Acid Supplementation for the Attenuation of Symptoms Associated With Metabolic Syndrome
Fulvic acid is a naturally occurring compound derived from the decomposition of organic matter in soil over long periods. Fulvic acid complexes, such as MLG-50 (MLG-50® Mineral Logic, Kalamazoo, Michigan), offer a highly concentrated, water-soluble form of fulvic acid that contains over 70 trace minerals and elements. Our preclinical studies have found that a soil derived organic mineral complex rich in fulvic acid prevented the high fat diet induced hyperglycemia, endothelial dysfunction, liver injury, endotoxemia, and gut dysbiosis induced by high-fat feeding in rats. We propose to examine the efficacy of fulvic acid (both 50 mg and 100 mg daily for 12 weeks) in the mitigation of symptoms related to metabolic syndrome.
調査の概要
詳細な説明
Clinical trials examining the efficacy of fulvic acid on health parameters are scarce. However, shilajit, a natural substance rich in fulvic acid, was shown to reduce triglycerides, cholesterol, and increase HDL cholesterol as well as antioxidant status in healthy college students (n=30) after 45 days of supplementation (2 g daily). However, this quasi-experimental trial did not randomize participants into experimental groups, and causality cannot be evaluated. A 2018 review of the peer-reviewed literature on the therapeutic potential of fulvic acid concluded that although the available research is minimal, there was 'substantial evidence' to pursue fulvic acid research for improving biomarkers linked to chronic inflammatory diseases.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carol Johnston, PhD
- 電話番号：6024963463
- メール：carol.johnston@asu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karen Sweazea, PhD
- 電話番号：4809656025
- メール：karen.sweazea@asu.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- PBC 850 N 5th Street
-
コンタクト：
- Carol Johnston, PhD
- 電話番号：6024962539
- メール：carol.johnston@asu.edu
-
コンタクト：
- Karen Sweazea, PhD
- 電話番号：4809656025
- メール：karen.sweazea@asu.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome or prediabetes
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing
- multiple medications to treat obesity, heart disease, thyroid conditions, cancer
- smokers
- competing athletes
- vegetarians
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Fulvic acid 50
50 mg |
50 mg 100 mg |
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実験的：Fulvic acid 100
100 mg |
50 mg 100 mg |
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プラセボコンパレーター：Placebo
cornstarch |
cornstarch |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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girth
時間枠：from enrollment to 6 week and to 12 week
|
waist circumference in cm |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
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hypertension
時間枠：from enrollment to 6 week and to 12 week
|
diastolic and systolic blood pressure |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hyperglycemia
時間枠：from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood glucose |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hypertriglyceridemia
時間枠：from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood triglycerides |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
cholesterol
時間枠：from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood HDL cholesterol |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
There is no IPD.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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